List of terms Number: 1 term

Лікарський засіб критичного рівня ризику

Лікарський засіб критичного рівня ризику - лікарський засіб, для якого виконується будь-яка з таких умов: вузький терапевтичний індекс; висока токсичність; стерильний продукт; біологічний лікарський препарат або складний виробничий процес, проте лікарські засоби низького рівня ризику не можуть розглядатися як критичні, навіть якщо для їх виробництва застосовуються складні виробничі процеси;

 Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики
МОЗ України; Order, Procedure, Form, Statement, Reference, Specification, Letter, Description, Report, Certificate, Opinion, Plan, Blank on December 27, 20121130


on top