Документ v2913563-09, поточна редакція — Прийняття від 19.03.2009

                ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ 
РЕГУЛЯТОРНОЇ ПОЛІТИКИ ТА ПІДПРИЄМНИЦТВА
Л И С Т
19.03.2009 N 2913

Про розгляд звернення

Державний комітет України з питань регуляторної політики та
підприємництва розглянув Ваше звернення від 12.02.2009 N 83/02 та
у межах компетенції повідомляє наступне.
Постановою Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 N 827
( 827-2008-п ) (далі - постанова N 827) ліквідовано Державну
службу лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі -
Державна служба).
Державна служба, відповідно до покладених на неї завдань,
зокрема, проводила ліцензування виробництва, оптової та роздрібної
торгівлі лікарськими засобами (згідно постанови КМУ від 02.06.2003
N 789 ( 789-2003-п ), яка втратила чинність на підставі постанови
N 827) ( 827-2008-п ).
Постановою Кабінету Міністрів України від 10 вересня
2008 року N 837 ( 837-2008-п ) "Питання державного контролю якості
лікарських засобів" була створена Державна інспекція з контролю
якості лікарських засобів (Держлікінспекція), як центральний орган
виконавчої влади.
В той же час, Держлікінспекція діє на підставі Положення про
Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 грудня
2008 року N 1121 ( 1121-2008-п ) "Деякі питання державного
управління у сфері контролю якості лікарських засобів" (далі -
постанова N 1121).
Згідно постанови N 1121 ( 1121-2008-п ) Держлікінспекція,
відповідно до покладених на неї завдань, зокрема, видає суб'єктам
господарської діяльності ліцензії на виробництво, оптову та
роздрібну торгівлю лікарськими засобами, розробляє та затверджує в
установленому законодавством порядку ліцензійні умови
господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної
торгівлі лікарськими засобами та інші нормативні документи з
питань ліцензування такої діяльності.
Слід також зазначити, що згідно статті 1 Закону України "Про
ліцензування" ( 1775-14 ) орган ліцензування - це орган виконавчої
влади, визначений Кабінетом Міністрів України, або спеціально
уповноважений орган рад для ліцензування певних видів
господарської діяльності.
Постановою Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 N 1698
( 1698-2000-п ) затверджено Перелік органів ліцензування.
До Переліку органів ліцензування внесено зміни постановою
Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 року N 1122
( 1122-2008-п ) "Про внесення змін у деякі постанови Кабінету
Міністрів України", згідно з якими Держлікінспекція визначена
органом ліцензування з виробництва лікарських засобів, оптової,
роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Постанова N 1122
( 1122-2008-п ) набрала чинності 30 грудня 2008 року.
Враховуючи вищезазначене, Держлікінспекція є органом
ліцензування та наділена повноваженнями щодо видачі суб'єктам
господарської діяльності ліцензій на виробництво, оптову та
роздрібну торгівлю лікарськими засобами.
В.о. Голови С.І.Третьяков



вгору