Експертиза змін — це експертиза матеріалів щодо лікарського засобу, результатом якої є рішення щодо внесення змін або доповнень до реєстраційних документів на лікарський засіб або його нової реєстрації в установленому порядку.
Term «Експертиза змін лікарського засобу»
List of terms Number: 1 term
Експертиза змін лікарського засобу
-
Про затвердження Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних документів протягом дії реєстраційного посвідчення31; Order, Procedure, Specification on September 19, 2000 № 220