Висновок Державного фармакологічного центру МОЗ України (далі — Центр) щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу — це результат експертизи матеріалів на лікарський засіб з наданням рекомендацій щодо його державної реєстрації (перереєстрації), експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних документів протягом дії реєстраційного посвідчення з рекомендацією про потребу внесення змін чи доповнень до реєстраційних документів на лікарський засіб або його нову реєстрацію.
Term «Висновок Державного фармакологічного центру МОЗ України щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу»
List of terms Number: 1 term
Висновок Державного фармакологічного центру МОЗ України щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу
-
Про затвердження Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних документів протягом дії реєстраційного посвідчення31; Order, Procedure, Specification on September 19, 2000 № 220