Тяжкий шкідливий ефект медичного виробу — будь-які несприятливі, небезпечні для життя досліджуваного побічні дії/реакції при клінічних випробуваннях медичного виробу (незалежно від методу), які призводять до госпіталізації або збільшення терміну госпіталізації, інвалідності, смерті досліджуваного, вроджених аномалій/вад розвитку.
Term «Тяжкий шкідливий ефект медичного виробу»
List of terms Number: 1 term
Тяжкий шкідливий ефект медичного виробу
-
Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісії з питань етики1029; Order, Rule, Protocol, Draft, Regulations, Program, Information, Form on May 14, 2010 № 56