List of terms Number: 1 term

Реєстраційні матеріали (реєстраційне досьє) на лікарський засіб

Реєстраційні матеріали (реєстраційне досьє) — комплект документів на лікарський засіб, експертиза яких за обсягом і суттю дає змогу зробити висновки про ефективність, безпечність та якість лікарського засобу з метою рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або необхідності проведення додаткової експертизи лікарського засобу.



on top