Належна виробнича практика (Good Manufacturing Practice, GMP) — частина системи забезпечення якості, яка гарантує, що лікарські засоби постійно виробляються і контролюються відповідно до стандартів якості, які відповідають їх призначенню, а також відповідно до вимог реєстраційного досьє та специфікації на цю продукцію.
Term «Належна виробнича практика»
List of terms Number: 7 terms
Належна виробнича практика
-
Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів31; Order, Procedure, Typical Form on October 30, 2002 № 391
-
Належна виробнича практика (GMP) — перелік заходів, вимог і методів, спрямованих на забезпечення максимально високої якості виготовленої продукції.
Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів31; Order, Procedure, Specification, Terms on March 9, 2010 № 211
-
Належна виробнича практика (GMP) — сукупність організаційно-технічних вимог і правил, яка є частиною системи забезпечення якості і гарантує, що продукція постійно виробляється і контролюється за стандартами якості, які відповідають її призначенню, та відповідно до вимог реєстраційного досьє.
Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами1029; Order, Terms, Typical Form, Statement, Description on September 21, 2010 № 340
-
Належна виробнича практика (Good Manufacturing Practice (GMP)) — частина системи забезпечення якості, яка гарантує, що лікарські засоби постійно виробляються і контролюються відповідно до стандартів якості, які відповідають їх призначенню, а також відповідно до вимог реєстраційного досьє або специфікації на цю продукцію.
Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами31; Order, Terms, Typical Form, Statement, Description, Message on October 31, 2011 № 723
-
Належна виробнича практика (Good Manufacturing Practice, GMP) - частина системи забезпечення якості, яка гарантує, що лікарські засоби постійно виробляються і контролюються відповідно до стандартів якості, які відповідають їх призначенню, а також відповідно до вимог реєстраційного досьє та специфікації на цю продукцію
Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються31; Order, Procedure, Typical Form, Certificate, Blank, Statement, Requirements, Reference, Description on December 7, 2012 № 1008
-
Належна виробнича практика - частина процесу управління якістю, яка гарантує, що лікарські засоби постійно виробляються і контролюються відповідно до стандартів якості, які відповідають їх призначенню, а також відповідно до вимог реєстраційного досьє, досьє досліджуваного лікарського засобу для клінічних випробувань або специфікації на цю продукцію
Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine; Terms, Typical Form, Statement, Description, Requirements on November 30, 2016 № 929
-
Належна виробнича практика - організаційно-технічні вимоги і правила, що є частиною системи забезпечення якості та гарантують, що ветеринарні препарати постійно виробляються і контролюються відповідно до стандартів якості, які відповідають їх призначенню, положень реєстраційного досьє, відомостей досліджуваного ветеринарного препарату для клінічних випробувань або їх специфікації
Про ветеринарну медицинуLaw of Ukraine on February 4, 2021 № 1206-IX