Матеріали доклінічного вивчення лікарського засобу — комплект документів щодо доклінічного вивчення лікарського засобу, який включає звіти з хімічних, фізичних, біологічних, мікробіологічних, фармацевтичних, фармакологічних, токсикологічних та інших експериментальних наукових досліджень та/або літературних даних щодо складу, показників якості та методів контролю якості, властивостей, специфічної активності та безпечності лікарського засобу, включаючи протоколи доклінічного вивчення (додатки 1-2).
Term «Матеріали доклінічного вивчення лікарського засобу»
List of terms Number: 1 term
Матеріали доклінічного вивчення лікарського засобу
-
Про затвердження Порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів, Порядку визначення установ, які проводять доклінічне вивчення лікарських засобів31; Order, Procedure on November 1, 2001 № 441