Критичне порушення вимог GMP — порушення (невідповідність) вимог GMP або вимог реєстраційного досьє на лікарський засіб, яке призвело або може призвести до виробництва неякісного лікарського засобу, оптової, роздрібної торгівлі неякісними лікарськими засобами, що можуть завдати шкоди здоров'ю або життю людини.
Term «Критичне порушення вимог GMP»
List of terms Number: 1 term
Критичне порушення вимог GMP
-
Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів31; Order, Procedure, Typical Form on October 30, 2002 № 391