Клас медичного виробу залежно від ступеня потенційного ризику застосування (клас ризику) — віднесення або підтвердження належності медичного виробу до одного з класів безпеки залежно від ступеня потенційного ризику застосування відповідно до положень Директиви 93/42/ЄС від 14 червня 1993 року "Медичні вироби" та ДСТУ 4388:2005 "Вироби медичні. Класифікування залежно від потенційного ризику застосування. Загальні вимоги".
Term «Клас медичного виробу залежно від ступеня потенційного ризику застосування»
List of terms Number: 1 term
Клас медичного виробу залежно від ступеня потенційного ризику застосування
-
Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісії з питань етики1029; Order, Rule, Protocol, Draft, Regulations, Program, Information, Form on May 14, 2010 № 56