Аналітично-нормативна документація (далі — АНД) — нормативно-технічна документація, яка визначає методики проведення випробувань лікарського засобу, установлює якісні і кількісні показники лікарського засобу, їх допустимі межі, вимоги до його упаковки, маркування, умов зберігання, транспортування, терміну придатності тощо.
Term «Аналітично-нормативна документація»
List of terms Number: 6 terms
Аналітично-нормативна документація
-
Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України31; Order, Procedure on December 12, 2001 № 497
-
Аналітично-нормативна документація (АНД) — нормативні документи, що визначають якісні та кількісні характеристики лікарського засобу, їх допустимі межі та методики проведення випробувань, установлюють вимоги до упаковки, маркування, умов зберігання, транспортування, терміну придатності лікарського засобу, затверджені під час реєстрації лікарського засобу в Україні.
Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі31; Order, Instruction on October 30, 2001 № 436
-
Аналітично-нормативна документація (далі — АНД) — документація, яка описує методики проведення випробувань імунобіологічного препарату, установлює якісні і кількісні показники імунобіологічного препарату, їх допустимі межі, вимоги до його графічного оформлення, умов зберігання, транспортування, терміну придатності.
Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів31; Order, Procedure on December 6, 2001 № 486
-
Аналітично-нормативна документація (далі — АНД) — документація, яка описує методики проведення випробувань лікарського засобу, установлює якісні і кількісні показники лікарського засобу, їх допустимі межі, вимоги до його упаковки, маркування, умов зберігання, транспортування, терміну придатності тощо.
Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів31; Order, Rule, Typical Form on July 8, 2004 № 349
-
Аналітично-нормативна документація (далі — АНД) — документація, яка описує методики проведення випробувань імунобіологічного препарату, установлює якісні і кількісні показники імунобіологічного препарату, їх допустимі межі, вимоги до його графічного оформлення, умов зберігання, транспортування, терміну придатності.
Про затвердження Змін до наказу МОЗ України від 06.12.2001 N 48631; Order, Typical Form on November 1, 2006 № 718
-
Аналітично-нормативна документація (АНД) — документація, яка описує методики отримання крові та її компонентів, установлює якісні і кількісні показники, їх допустимі межі, вимоги до упаковки, маркування, умов зберігання, транспортування, терміну придатності тощо.
Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів31; Order, Procedure, Specification, Terms on March 9, 2010 № 211