Експертиза реєстраційних документів щодо АНД або змін до АНД — перевірка достатності вимог до якості лікарського засобу, відповідності цих вимог до вимог провідних світових фармакопей, до діючих в Україні нормативних документів, відповідність виробництва лікарського засобу вимогам Належної виробничої практики — НВП (для зарубіжного виробника) або наявність ліцензії на виробництво лікарських засобів.
Term «Експертиза реєстраційних документів щодо АНД або змін до АНД»
List of terms Number: 1 term
Експертиза реєстраційних документів щодо АНД або змін до АНД
-
Про затвердження Інструкції про порядок проведення спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські засоби у Фармакопейному комітеті Держкоммедбіопрому України42; Order, Instruction on December 23, 1998 № 160