Експертиза матеріалів клінічного випробування — це перевірка, експертиза та спеціалізована оцінка матеріалів клінічного випробування лікарського засобу з метою підготовки мотивованих висновків для прийняття рішення про проведення клінічного випробування або відмови від їх проведення.
Term «Експертиза матеріалів клінічного випробування»
List of terms Number: 3 terms
Експертиза матеріалів клінічного випробування
-
Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики31; Order, Procedure, Requirements, Specification, Typical Form on February 13, 2006 № 66
-
Експертиза матеріалів клінічного випробування — перевірка, аналіз та спеціалізована оцінка матеріалів клінічного випробування клітинних або тканинних трансплантатів з метою підготовки мотивованих висновків для прийняття рішення про проведення клінічних випробувань або відмови від їх проведення.
Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів та експертизи матеріалів клінічних випробувань й унесення змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13.02.2006 N 66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за N 252/1212631; Order, Procedure, Statement, Typical Form, Permission, Letter on October 10, 2007 № 630
-
Експертиза матеріалів клінічного випробування - перевірка, аналіз та оцінка матеріалів клінічного випробування лікарського засобу з метою підготовки мотивованих висновків щодо проведення клінічного випробування / щодо суттєвої поправки
Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики31; Order, Procedure, Regulations, Specification, Typical Form, Letter, Sample, Statement, Information, Message, Report, Structure, Requirements on September 23, 2009 № 690