Доклінічне вивчення (апробація) виробу медичного призначення — установлення або підтвердження відповідності виробу медичного призначення вимогам якості та безпечності для здоров'я людини шляхом вивчення наданої документації та/або проведення необхідних досліджень та вимірювань згідно з відповідними стандартами, санітарними правилами і нормами, нормативно-технічним документами.
Term «Доклінічне вивчення (апробація) виробу медичного призначення»
List of terms Number: 1 term
Доклінічне вивчення (апробація) виробу медичного призначення
-
Про Порядок проведення доклінічного вивчення медичної техніки та виробів медичного призначення31; Order, Procedure on December 27, 2002 № 494