Складний виробничий процес - процес, для якого навіть незначні відхилення в контрольних параметрах можуть призвести до отримання неоднорідного продукту або продукту, який не відповідає вимогам специфікації (наприклад, процеси гомогенізації або грануляції для твердих лікарських форм з низькою дозою, препарати пролонгованої або відкладеної дії, стерильні продукти);
Term «Складний виробничий процес»
List of terms Number: 2 terms
Складний виробничий процес
-
Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики31; Order, Procedure, Form, Statement, Reference, Specification, Letter, Description, Report, Certificate, Opinion, Plan, Blank on December 27, 2012 № 1130
-
Складний виробничий процес - процес, для якого навіть незначні відхилення в контрольних параметрах можуть призвести до отримання неоднорідного продукту або продукту, який не відповідає вимогам специфікації (наприклад, процеси гомогенізації або грануляції для твердих лікарських форм з низькою дозою, препарати пролонгованої або відкладеної дії, стерильні продукти)
Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики31; Order, Procedure, Form, Statement, Reference, Specification, Letter, Description, Report, Certificate, Opinion, Plan, Blank on December 27, 2012 № 1130