Передреєстраційні дослідження — експериментальна перевірка методик контролю якості з метою дослідження їх відтворювання або експериментальна валідація (в разі відсутності матеріалів по валідації в реєстраційних документах) методик контролю якості для перевірки їх точності, правильності та селективності.
Term «Передреєстраційні дослідження»
List of terms Number: 2 terms
Передреєстраційні дослідження
-
Про затвердження Інструкції про порядок проведення спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські засоби у Фармакопейному комітеті Держкоммедбіопрому України42; Order, Instruction on December 23, 1998 № 160
-
Передреєстраційні дослідження — експериментальна перевірка методів контролю якості лікарського засобу з метою дослідження їх відтворюваності або експериментальна валідація (у разі відсутності матеріалів з валідації у реєстраційних документах) методик контролю якості для перевірки їх точності, правильності та селективності; визначення якості представлених зразків лікарських засобів.