Експертиза матеріалів доклінічного вивчення та клінічного випробування — це перевірка, експертиза та спеціалізована оцінка матеріалів доклінічного вивчення та клінічного випробування лікарського засобу з метою підготовки вмотивованих висновків для прийняття рішення про початок проведення клінічного випробування, затвердження їх результатів або відмову від них.
Term «Експертиза матеріалів доклінічного вивчення та клінічного випробування лікарського засобу»
List of terms Number: 1 term
Експертиза матеріалів доклінічного вивчення та клінічного випробування лікарського засобу
-
Про затвердження Інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики31; Order, Instruction, Specification on November 1, 2000 № 281