Підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до Європейського Союзу (ЄС) для виробництва лікарських засобів, призначених для споживання людиною, відповідно до статті 46b(2)(b) Директиви 2001/83/EC (далі - підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються) - документ, виданий Держлікслужбою заявнику, який засвідчує відповідність виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів, що розташоване на території України, чинним в Україні вимогам GMP, які еквівалентні вимогам GMP ЄС
Term «Підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до Європейського Союзу»
List of terms Number: 1 term
Підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до Європейського Союзу
-
Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються31; Order, Procedure, Typical Form, Certificate, Blank, Statement, Requirements, Reference, Description on December 7, 2012 № 1008