Висновок спеціалізованої експертизи — це результат перевірки, спеціалізованої експертизи комплекту матеріалів, документів на МІБП та зразків з наданням рекомендацій щодо його державної реєстрації (перереєстрації), експертизи матеріалів та документів на МІБП про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії сертифіката про державну реєстрацію з рекомендацією про потребу внесення змін чи доповнень до реєстраційних матеріалів на МІБП або його нову реєстрацію.
Term «Висновок спеціалізованої експертизи щодо МІБП»
List of terms Number: 1 term
Висновок спеціалізованої експертизи щодо МІБП
-
Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів31; Order, Procedure on December 6, 2001 № 486