Форма 1 — карта-повідомлення про будь-які підозрювані побічні явища, серйозні або непередбачені побічні реакції/явища, які виникають у процесі клінічних випробувань. Карта обов'язково надається дослідником спонсору і Центру в терміни, які визначені цією Інструкцією (обов'язково додається до остаточного звіту, експрес-звіту про побічні реакції/явища лікарських засобів).
Term «Форма 1»
List of terms Number: 1 term
Форма 1
-
Про затвердження Інструкції про здійснення нагляду за побічними реакціями/діями лікарських засобів31; Order, Instruction on December 19, 2000 № 347