Серйозна побічна реакція або серйозне побічне явище — будь-які небезпечні для життя побічні явища при застосуванні лікарського засобу (незалежно від дозування), які призводять до госпіталізації або збільшення терміну госпіталізації, інвалідизації, смерті досліджуваного, спричиняють аномалії розвитку плода та вроджені аномалії.
Term «Серйозна побічна реакція або серйозне побічне явище при застосуванні лікарського засобу»
List of terms Number: 1 term
Серйозна побічна реакція або серйозне побічне явище при застосуванні лікарського засобу
-
Про затвердження Інструкції про здійснення нагляду за побічними реакціями/діями лікарських засобів31; Order, Instruction on December 19, 2000 № 347