List of terms Number: 2 terms

Реєстраційні документи на лікарський засіб

Реєстраційні документи — комплект матеріалів на лікарський засіб, аналіз яких дає змогу зробити висновки про можливість його державної реєстрації (перереєстрації), потреби проведення додаткової експертизи матеріалів доклінічного вивчення та/або клінічних випробувань.


Реєстраційні документи — комплект матеріалів на лікарський засіб, спеціалізована оцінка яких надає змогу зробити висновки про можливість його державної реєстрації (перереєстрації), потребу проведення передреєстраційних досліджень або контролю якості зразків лікарського засобу.



on top