List of terms Number: 1 term

Медичні вироби для діагностики in vitro

Медичні вироби для діагностики in vitro — реагенти (або такі, що прирівнюють до них), продукти реагентів, калібратори, контрольні матеріали, супутні вироби, вимірювальні прилади та пристрої, лабораторний матеріал, інструменти, набори інструментів, апарати, обладнання, устаткування або системи, які застосовуються окремо або в сполученні між собою та призначені виробником для досліджень in vitro зразків продуктів життєдіяльності або проб організму людини, включаючи кров, мікробіологічні, вірусологічні матеріали і тканинні (гістологічні) проби, з метою одержання інформації, що стосується:

- фізіологічного стану або наявності патології;

- наявності спадкової аномалії;

- визначення безпеки і сумісності з потенціальним реціпієнтом,

- спостереження за ефектом наміченого лікування.



on top