List of terms Number: 1 term

Медичний виріб для лабораторної діагностики in vitro

Медичний виріб для лабораторної діагностики in vitro — медичний виріб, що є реагентом, продуктом реакції реагенту, калібратором, контрольною речовиною, комплектом інструментів, інструментом, апаратом, обладнанням чи системою, який застосовується самостійно чи в поєднанні з іншими медичними виробами, призначений виробником для застосування in vitro при дослідженні зразків, включаючи кров і донорські тканини, взяті з організму людини виключно або принципово для цілей одержання інформації про визначення:

- фізіологічного або патологічного стану;

- проблем внутрішньоутробного розвитку плода;

- безпеки та сумісності з потенціальними реципієнтами;

- терапевтичних заходів.

 Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro
Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine; Technical regulations, Specification, Typical Form, Declaration on July 16, 2008641


on top