Клінічні випробування — дослідження біоеквівалентності/біодоступності/ та/або дослідження ефективності та безпечності лікарського засобу в клініці. Клінічні випробування проводяться за повною або скороченою програмою з урахуванням норм, прийнятих у міжнародній практиці. В окремих випадках за рішенням МОЗ України або уповноваженого ним органу клінічні випробування можуть не проводитися.
Term «Клінічні випробування»
List of terms Number: 2 terms
Клінічні випробування
-
Про затвердження Інструкції про порядок здійснення спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів на лікарські засоби у Фармакологічному комітеті МОЗ України31; Order, Instruction on August 11, 1998 № 248