Аналітична нормативна документація (далі — АНД) — фармакопейні статті, матеріали щодо методів аналізу, а також інша аналітична документація, що дозволяє контролювати якість лікарського засобу.
Term «Аналітична нормативна документація»
List of terms Number: 3 terms
-
Аналітична нормативна документація (далі — АНД) — матеріали щодо методів аналізу якості Препаратів, а також інша документація, що дає змогу контролювати їх якість.
Про затвердження Положення про реєстрацію (перереєстрацію) ветеринарних препаратів, субстанцій, готових кормів та кормових добавок в Україні457, 488; Order, Regulations, Typical Form on May 28, 2003 № 40
-
Аналітична нормативна документація (далі — АНД) — нормативний документ, що визначає якісні та кількісні характеристики лікарського засобу, їх допустимі межі та методики проведення випробувань, установлює вимоги до упаковки, маркування, умов зберігання, транспортування, терміну придатності лікарського засобу, затвердженого під час реєстрації лікарського засобу в Україні.
Про затвердження Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі31; Order, Procedure, Specification on November 24, 2003 № 543