Експертиза регламентів, досьє виробничої дільниці, іншої НТД (далі — експертиза) — діяльність, яка полягає у вивченні наданих матеріалів стосовно технології виробництва лікарського засобу з метою обґрунтування висновку щодо забезпечення в умовах виробництва відтворення фармацевтичної розробки препарату і забезпечення його якості відповідно до вимог аналітичної нормативної документації та з метою підготовки висновків щодо погодження регламентів.
Term «Експертиза регламентів, досьє виробничої дільниці, іншої нормативно-технічної документації»
List of terms Number: 1 term
Експертиза регламентів, досьє виробничої дільниці, іншої нормативно-технічної документації
-
Про затвердження Порядку організації та проведення експертизи і погодження нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів31; Order, Procedure on June 15, 2004 № 301