List of terms Number: 3 terms

Експертиза матеріалів доклінічного вивчення

Експертиза матеріалів доклінічного вивчення — перевірка відповідності виконаних доклінічних досліджень вимогам Належної Лабораторної Практики — GLP (для зарубіжного виробника) або експериментальна перевірка одержаних результатів експертним органом чи спеціалізованим лікувально-профілактичним закладом.


Експертиза матеріалів доклінічного вивчення — перевірка відповідності виконаних доклінічних досліджень лікарського засобу вимогам Належної Лабораторної Практики (GLP) — для лікарських засобів іноземного виробництва або експериментальна перевірка одержаних результатів експертним органом.


Експертиза матеріалів доклінічного вивчення — перевірка, експертиза та спеціалізована оцінка матеріалів доклінічного вивчення медичного виробу уповноваженими Держлікінспекцією МОЗ установами з метою підготовки мотивованих висновків для прийняття рішення про початок проведення клінічного випробування, затвердження його результатів або відмову від нього.



on top