Дослідник — лікар, який має адекватну наукову підготовку та досвід лікування пацієнтів. Дослідник несе відповідальність за проведення клінічного випробування лікарського засобу в лікувально-профілактичному закладі. Якщо випробування в одному лікувально-профілактичному закладі проводиться групою осіб, то дослідником є керівник дослідницької групи, який може називатися також відповідальним дослідником.
Term «Дослідник»
List of terms Number: 7 terms
Дослідник
-
Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики31; Order, Procedure, Requirements, Specification, Typical Form on February 13, 2006 № 66
-
Дослідник — лікар, який має відповідну наукову підготовку та досвід лікування пацієнтів.
Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду31; Order, Procedure, Form, Requirements, Typical Form, Message, Report on December 27, 2006 № 898
-
Дослідник — лікар, який бере участь у проведенні клінічного випробування.
Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів та експертизи матеріалів клінічних випробувань й унесення змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13.02.2006 N 66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за N 252/1212631; Order, Procedure, Statement, Typical Form, Permission, Letter on October 10, 2007 № 630
-
Дослідник — лікар, який має достатню професійну підготовку та досвід лікування пацієнтів, знає правила належної клінічної практики та відповідні нормативно-правові акти. Дослідник несе відповідальність за проведення у місці дослідження клінічного випробування лікарського засобу. Якщо клінічне випробування проводиться групою осіб у певному місці проведення дослідження, один із дослідників визначається відповідальним керівником дослідницької групи і може називатися відповідальним дослідником.
Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики31; Order, Procedure, Regulations, Specification, Typical Form, Letter, Sample, Statement, Information, Message, Report, Structure, Requirements on September 23, 2009 № 690
-
Дослідник - особа, відповідальна за проведення клінічного випробування. Якщо випробування проводить колектив співробітників закладу, дослідником (відповідальним дослідником) є керівник колективу
Правила належної виробничої практики ветеринарних препаратів1054; Order, Rule on November 10, 2017 № 606
-
"дослідник" означає особу, відповідальну за проведення клінічного дослідження у дослідному центрі
Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/745 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 і Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасування директив Ради 90/385/ЄЕС і 93/42/ЄЕС720; Regulation, International document, Requirements, Declaration, Information, Rule, Certificate, Specification on April 5, 2017 № 2017/745
-
«дослідник» означає особу, відповідальну за проведення дослідження ефективності в дослідному центрі
Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС720; Regulation, International document, Requirements, Declaration, Information, Rule, Certificate on April 5, 2017 № 2017/746