Дослідження еквівалентності in vitro — це комплексні дослідження, які базуються на класифікації діючої речовини згідно з БСК та розчиненні препарату, а також включають порівняння профілів розчинення генеричного та референтного препаратів у трьох середовищах зі значеннями рН 1,2, рН 4,5 і рН 6,8.
Term «Дослідження еквівалентності in vitro»
List of terms Number: 1 term
Дослідження еквівалентності in vitro
-
Про затвердження Порядку проведення додаткових випробувань лікарських засобів при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів31; Order, Procedure, Requirements on April 17, 2007 № 190