Державна експертиза виробів медичного призначення та експертиза реєстраційного досьє — це встановлення відповідності характеристик ВМП, у тому числі задекларованих заявником показників, та реєстраційного досьє на них відповідним нормативним документам і чинному законодавству України щодо якості та безпеки для людини, середовища, а також визначення критеріїв, показників, нормативів шляхом досліджень, випробувань тощо.
Term «Державна експертиза виробів медичного призначення та експертиза реєстраційного досьє»
List of terms Number: 1 term
Державна експертиза виробів медичного призначення та експертиза реєстраційного досьє
-
Про Порядок здійснення державного контролю за якістю та безпекою виробів медичного призначення в процесі їх державної реєстрації в Україні151, 31; Order, Procedure on July 27, 1999 № 050