Генеричний лікарський засіб — готовий лікарський засіб, який здатний замінити новий лікарський засіб після закінчення терміну дії патенту.
Term «Генеричний лікарський засіб»
List of terms Number: 2 terms
Генеричний лікарський засіб
-
Про затвердження Інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики31; Order, Instruction, Specification on November 1, 2000 № 281
-
Генеричний лікарський засіб (генерик, багатоджерельний, по суті аналогічний препарат) — фармацевтично еквівалентний або фармацевтично альтернативний лікарський засіб, який може бути терапевтично еквівалентним або не еквівалентним. Генеричні лікарські засоби, які є терапевтично еквівалентними, є взаємозамінними.
Про затвердження Порядку проведення додаткових випробувань лікарських засобів при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів31; Order, Procedure, Requirements on April 17, 2007 № 190