«відповідальний офіційний орган» означає:
(i) єдиний і центральний орган, утворений чи призначений державою-членом під наглядом національного уряду і відповідальний за питання, пов’язані з якістю;
(ii) орган будь-якої держави-члена, утворений:
- або на національному рівні,
- або на регіональному рівні під наглядом національних органів у рамках обмежень, встановлених національним законодавством відповідної держави-члена