Експерт з питань експертизи реєстраційних матеріалів Центру - фізична особа, яка має відповідний рівень кваліфікації і знань законодавства України, правил і норм Європейського Союзу, рекомендацій ВООЗ у сфері обігу лікарських засобів, положень Міжнародної конференції з гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів для людини. При цьому експерт не повинен виконувати функцій, у тому числі за межами Центру, що призводять до конфлікту інтересів
Term «Експерт з питань експертизи реєстраційних матеріалів Цент»
List of terms Number: 1 term
Експерт з питань експертизи реєстраційних матеріалів Цент
-
Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення31; Order, Procedure, Specification, Typical Form, Instruction, Requirements, Terms, Statement, Letter on August 26, 2005 № 426