Препарат обмеженого застосування (препарат-сирота) - лікарський засіб, що призначений для діагностики, профілактики чи лікування рідкісного захворювання, тобто захворювання, що загрожує життю чи призводить до втрати працездатності (зазвичай не більше 5 осіб з кожних 10000 жителів на дату подання заяви про державну реєстрацію)
Term «Препарат обмеженого застосування (препарат-сирота)»
List of terms Number: 1 term
Препарат обмеженого застосування (препарат-сирота)
-
Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики31; Order, Procedure, Form, Statement, Reference, Specification, Letter, Description, Report, Certificate, Opinion, Plan, Blank on December 27, 2012 № 1130