Лікарський засіб критичного рівня ризику - лікарський засіб, для якого виконується будь-яка з таких умов: вузький терапевтичний індекс; висока токсичність; стерильний продукт; біологічний лікарський препарат або складний виробничий процес, проте лікарські засоби низького рівня ризику не можуть розглядатися як критичні, навіть якщо для їх виробництва застосовуються складні виробничі процеси
Term «Лікарський засіб критичного рівня ризику»
List of terms Number: 2 terms
Лікарський засіб критичного рівня ризику
-
Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики31; Order, Procedure, Form, Statement, Reference, Specification, Letter, Description, Report, Certificate, Opinion, Plan, Blank on December 27, 2012 № 1130
-
Лікарський засіб критичного рівня ризику - лікарський засіб, для якого виконується будь-яка з таких умов: вузький терапевтичний індекс; висока токсичність; стерильний продукт; біологічний лікарський препарат або складний виробничий процес, проте лікарські засоби низького рівня ризику не можуть розглядатися як критичні, навіть якщо для їх виробництва застосовуються складні виробничі процеси;
Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики31; Order, Procedure, Form, Statement, Reference, Specification, Letter, Description, Report, Certificate, Opinion, Plan, Blank on December 27, 2012 № 1130