Спеціалізована оцінка лікарського засобу — оцінка матеріалів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарського засобу, програм та результатів додаткової експертизи матеріалів доклінічного вивчення та/або клінічних випробувань з метою рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації).
Term «Спеціалізована оцінка лікарського засобу»
List of terms Number: 2 terms
Спеціалізована оцінка лікарського засобу
-
Про затвердження Інструкції про порядок здійснення спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів на лікарські засоби у Фармакологічному комітеті МОЗ України31; Order, Instruction on August 11, 1998 № 248
-
Спеціалізована оцінка лікарського засобу — оцінка матеріалів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарського засобу, результатів додаткової експертизи матеріалів доклінічного вивчення та/або клінічних випробувань; реєстраційних документів щодо АНД або змін до АНД, результатів передреєстраційних досліджень та контролю якості лікарського засобу з метою надання рекомендацій МОЗ щодо його реєстрації.