Серйозна побічна реакція або серйозне побічне явище — будь-які несприятливі небезпечні для життя побічні явища при застосуванні лікарського засобу (незалежно від дозування), які призводять до госпіталізації або збільшення терміну госпіталізації, інвалідності, смерті досліджуваного, вроджених аномалій.
Term «Серйозна побічна реакція або серйозне побічне явище лікарського засобу»
List of terms Number: 1 term
Серйозна побічна реакція або серйозне побічне явище лікарського засобу
-
Про затвердження Інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики31; Order, Instruction, Specification on November 1, 2000 № 281