Серія лікарського засобу — визначена кількість продукції, виробленої з певної кількості сировини в єдиному виробничому циклі або гомогенізованої у процесі виробництва. Однорідність є фундаментальним принципом серії.
Term «Серія лікарського засобу»
List of terms Number: 5 terms
Серія лікарського засобу
-
Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу31; Order on May 3, 2001 № 163
-
Серія лікарського засобу — визначена кількість однорідної продукції, яка вироблена з певної кількості сировини в єдиному виробничому циклі або гомогенізована в процесі виробництва та виготовлена у відповідності до затвердженої в установленому порядку технологічної нормативної документації.
Про затвердження Порядку проведення сертифікації лікарських засобів для міжнародної торгівлі31; Order, Procedure, Typical Form on January 14, 2004 № 9
-
Серія лікарського засобу — визначена кількість однорідної продукції (лікарського засобу), виготовленої в умовах аптеки з певної кількості сировини відповідно до технологічної інструкції в єдиному технологічному процесі від одного завантаження в одиниці ємнісного обладнання.
Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки31; Order, Rule on December 15, 2004 № 626
-
Серія лікарського засобу - визначена кількість однорідної продукції (лікарського засобу), виробленого (виготовленого) в аптеці з певної кількості сировини відповідно до технологічної інструкції в єдиному технологічному процесі від одного завантаження в одиниці ємнісного обладнання. Ознакою серії є однорідність
Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках31; Order, Rule, Journal, Typical Form, Norms on October 17, 2012 № 812
-
Серія лікарського засобу - визначена кількість вихідної сировини, пакувальних матеріалів або продукції, що піддається обробці в одному або в ряді послідовних технологічних процесів таким чином, що можна розраховувати на однорідність продукції
Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються31; Order, Procedure, Typical Form, Certificate, Blank, Statement, Requirements, Reference, Description on December 7, 2012 № 1008