Непередбачувана побічна реакція — побічна реакція, характер або ступінь вираженості якої не відповідає наявній інформації про лікарський засіб, представленій у брошурі дослідника (для досліджуваного лікарського засобу) або в інструкції для медичного застосування, аркуші-вкладці, короткій характеристиці препарату (для дозволеного до застосування лікарського засобу).
Term «Непередбачувана побічна реакція на лікарський засіб»
List of terms Number: 1 term
Непередбачувана побічна реакція на лікарський засіб
-
Про затвердження Інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики31; Order, Instruction, Specification on November 1, 2000 № 281