Критичне порушення Ліцензійних умов промислового виробництва лікарських засобів — порушення (невідповідність) Ліцензійних умов або вимог реєстраційного досьє на лікарський засіб, яке призвело або може призвести до виробництва неякісного лікарського засобу, оптової, роздрібної торгівлі неякісними лікарськими засобами, що можуть завдати шкоди здоров'ю або життю людини (визначення застосовується для промислового виробництва лікарських засобів).
Term «Критичне порушення Ліцензійних умов промислового виробництва лікарських засобів»
List of terms Number: 2 terms
Критичне порушення Ліцензійних умов промислового виробництва лікарських засобів
-
Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами507, 972; Order, Procedure, Typical Form, Act, Decision on June 10, 2009 № 98/130
-
Критичне порушення Ліцензійних умов промислового виробництва лікарських засобів — порушення (невідповідність) Ліцензійних умов або вимог реєстраційного досьє на лікарський засіб, яке призвело або може призвести до виробництва неякісного лікарського засобу, оптової, роздрібної торгівлі неякісними лікарськими засобами, що можуть завдати шкоди для здоров'я або життя людини (визначення застосовується для промислового виробництва лікарських засобів).
Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами1029; Order, Procedure, Typical Form, Act, Decision on September 21, 2010 № 339