Інноваційний лікарський засіб — лікарський засіб, що був вперше зареєстрований на основі повної документації щодо його якості, безпечності та ефективності (повного реєстраційного досьє) і з яким порівнюється за суттю аналогічний лікарський препарат для проходження скороченої процедури реєстрації.
Term «Інноваційний лікарський засіб»
List of terms Number: 1 term
Інноваційний лікарський засіб
-
Про затвердження Порядку проведення додаткових випробувань лікарських засобів при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів31; Order, Procedure, Requirements on April 17, 2007 № 190