Заявник клінічних випробувань (спонсор) (далі — Заявник (спонсор)) — фізична або юридична особа (наприклад, спонсор, контрактна дослідницька організація), яка подає заяву про проведення клінічного випробування до Держлікінспекції МОЗ або уповноваженого нею органу. Заявник може подавати заяву про проведення клінічного випробування лише за наявності доручення, виданого спонсором, з чітко визначеними делегованими повноваженнями.
Term «Заявник клінічних випробувань»
List of terms Number: 1 term
Заявник клінічних випробувань
-
Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісії з питань етики1029; Order, Rule, Protocol, Draft, Regulations, Program, Information, Form on May 14, 2010 № 56