List of terms Number: 1 term

Експертиза регламентів, досьє виробничої дільниці, іншої нормативно-технічної документації

Експертиза регламентів, досьє виробничої дільниці, іншої НТД (далі — експертиза) — діяльність, яка полягає у вивченні наданих матеріалів стосовно технології виробництва лікарського засобу з метою обґрунтування висновку щодо забезпечення в умовах виробництва відтворення фармацевтичної розробки препарату і забезпечення його якості відповідно до вимог аналітичної нормативної документації та з метою підготовки висновків щодо погодження регламентів.



on top