IV фаза клінічних випробувань — випробування лікарського засобу, яке здійснюється після реєстрації лікарського засобу та надходження його на ринок, з метою визначення терапевтичної значимості лікарського засобу, стратегії його подальшого використання, а також для отримання додаткової інформації про спектр та частоту побічних реакцій та взаємодії лікарського засобу з іншими лікарськими засобами.
Term «IV фаза клінічних випробувань лікарського засобу»
List of terms Number: 1 term
IV фаза клінічних випробувань лікарського засобу
-
Про затвердження Інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики31; Order, Instruction, Specification on November 1, 2000 № 281