List of terms Number: 2 terms

Передреєстраційні дослідження

Передреєстраційні дослідження — експериментальна перевірка методик контролю якості з метою дослідження їх відтворювання або експериментальна валідація (в разі відсутності матеріалів по валідації в реєстраційних документах) методик контролю якості для перевірки їх точності, правильності та селективності.


Передреєстраційні дослідження — експериментальна перевірка методів контролю якості лікарського засобу з метою дослідження їх відтворюваності або експериментальна валідація (у разі відсутності матеріалів з валідації у реєстраційних документах) методик контролю якості для перевірки їх точності, правильності та селективності; визначення якості представлених зразків лікарських засобів.



on top