Перелік термінів Кількість: 2 терміна

Спеціалізована оцінка лікарського засобу

Спеціалізована оцінка лікарського засобу — оцінка матеріалів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарського засобу, програм та результатів додаткової експертизи матеріалів доклінічного вивчення та/або клінічних випробувань з метою рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації).


Спеціалізована оцінка лікарського засобу — оцінка матеріалів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарського засобу, результатів додаткової експертизи матеріалів доклінічного вивчення та/або клінічних випробувань; реєстраційних документів щодо АНД або змін до АНД, результатів передреєстраційних досліджень та контролю якості лікарського засобу з метою надання рекомендацій МОЗ щодо його реєстрації.



вгору