Документ z1300-17, чинний, поточна редакція — Прийняття від 02.10.2017
( Остання подія — Набрання чинності, відбулась 24.11.2017. Подивитися в історії? )



Додаток 5
до Порядку розгляду реєстраційних
матеріалів на лікарські засоби,
що подаються на державну реєстрацію
(перереєстрацію), та матеріалів
про внесення змін до реєстраційних
матеріалів протягом дії реєстраційного
посвідчення на лікарські засоби,
які зареєстровані компетентними
органами Сполучених Штатів Америки,
Швейцарії, Японії, Австралії, Канади,
лікарських засобів, що за централізованою
процедурою зареєстровані компетентним
органом Європейського Союзу
(пункт 1 розділу ІІІ)

ЗАЯВА
про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу, який зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарського засобу, що за централізованою процедурою зареєстрований компетентним органом Європейського Союзу, для застосування на території цих країн чи держав - членів Європейського Союзу



вгору