(До Розділу V: Економічне та галузеве співробітництво
Глава 22. Громадське здоров’я)
ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНЕ РІШЕННЯ КОМІСІЇ (ЄС) 2018/945
від 22 червня 2018 року
про інфекційні захворювання та пов’язані особливі проблеми у сфері охорони здоров’я, які повинні підпадати під епідеміологічний нагляд, а також про відповідні визначення випадків
Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,
Беручи до уваги Рішення Європейського Парламенту і Ради № 1082/2013/ЄС від 22 жовтня 2013 року про серйозні транскордонні загрози здоров’ю та скасування Рішення № 2119/98/ЄС (-1), зокрема його статтю 6(5)(a) і (b),
(1) Відповідно до Рішення Європейського Парламенту і Ради № 2119/98/ЄС (-2), Рішенням Комісії 2000/96/ЄС (-3) встановлено список інфекційних захворювань та особливих проблем у сфері охорони здоров’я, які належить охопити епідеміологічним наглядом у мережі Співтовариства.
(2) Рішенням Комісії 2002/253/ЄС (-4) було встановлено визначення випадків інфекційних захворювань, перелічених у Рішенні 2000/96/ЄС, які підлягають реєстрації у мережі Співтовариства.
(3) Додатком до Рішення № 1082/2013/ЄС встановлено критерії вибору інфекційних захворювань і пов’язаних особливих проблем у сфері охорони здоров’я, які належить охопити епідеміологічним наглядом у рамках мережі.
(4) Список захворювань і пов’язаних особливих проблем у сфері охорони здоров’я, встановлений Рішенням 2000/96/ЄС, потребує оновлення, щоб відображати захворюваність і поширеність захворювань, потреби Європейського Союзу та його держав-членів, а також щоб забезпечувати відповідність критеріям, передбаченим у додатку до Рішення № 1082/2013/ЄС.
(5) Список визначень випадків захворювань потребує оновлення з огляду на нові наукові дані та розвиток лабораторних діагностичних критеріїв і практики.
(6) Як список захворювань, так і список визначень випадків захворювань приведені у відповідність до номенклатури Всесвітньої організації охорони здоров’я відповідно до Міжнародної статистичної класифікації хвороб та проблем, пов’язаних зі здоров’ям, 10-ий перегляд (МКХ-10).
(7) Оновлений список захворювань має охоплювати зазначені нижче інфекційні захворювання, що загрожують громадському здоров’ю, які виникли або знову з’явилися останнім часом, відповідно до критеріїв, наведених у додатку до Рішення № 1082/2013/ЄС про критерії вибору інфекційних захворювань і особливих проблем у сфері охорони здоров’я, які повинні підпадати під епідеміологічний нагляд:
- чікунгунья: з огляду на автохтонні спалахи вірусних інфекцій чікунгуньї в Італії (2007 рік) та Франції (2010 і 2014 роки), поширеність у Середземноморському басейні компетентних переносників (Aedes albopictus) і повернення мандрівників з ендемічних районів, необхідно запровадити систематичний нагляд для запобігання поширенню вірусу чікунгуньї в Союзі,
- денґе: масштабний спалах денґе на Мадейрі у 2012 році та наявність компетентних переносників (Aedes mosquitos), зокрема у середземноморських державах-членах, підкреслюють потребу у додатковому нагляді для запобігання поширенню вірусу денґе в Союзі,
- вірус Зіка: інфікування вагітної жінки вірусом Зіка може призвести до народження дітей з тяжкими неврологічними вадами. Надзвичайно важливим є раннє виявлення та нагляд за особами, які повертаються з уражених районів. Дані нагляду необхідні для вжиття поінформованих медико-санітарних заходи з метою запобігання появі та поширенню вірусу Зіка в Союзі,
- лайм-нейробореліоз: передавання лайм-нейробореліозу, який є ускладненням хвороби Лайма, що спричиняється бактерією Borrelia burgdorferi і передається людині через укуси інфікованих кліщів, є проблемою для Союзу. Необхідно запровадити систематичний нагляд для моніторингу його епідеміології, щоб підтримувати заходи для попередження та контролю хвороби та її ускладнень.
(8) Відповідно до статті 9 Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 851/2004 (-5), Європейський центр профілактики і контролю захворюваності («ЄЦКЗ») на запит Комісії надав наукову допомогу щодо встановлення визначень випадків захворювань для таких інфекцій, як чікунгунья, денґе, лайм-нейробореліоз і вірус Зіка, та щодо перегляду визначень випадків для деяких інших захворювань (-6), а також щодо перегляду визначень випадків захворювань, які стосуються інфекційних хвороб, пов’язаних із наданням медичної допомоги та антибіотикорезистентності (-7). Визначення випадків захворювань слід змінити відповідним чином.
(9) Заходи, передбачені в цьому Рішенні, відповідають висновку Комітету про серйозні транскордонні загрози здоров’ю, утвореного відповідно до статті 18 Рішення № 1082/2013/ЄС.
(10) Відповідно, рішення 2000/96/ЄС і 2002/253/ЄС слід замінити цим Рішенням,
Інфекційні захворювання та особливі проблеми у сфері охорони здоров’я, які повинні бути охоплені мережею епідеміологічного нагляду, перелічено у додатку I.
Для цілей надання даних для епідеміологічного нагляду за інфекційними захворюваннями та особливими проблемами у сфері охорони здоров’я, переліченими у додатку I, держави-члени застосовують визначення випадків захворювань, наведені у додатку II.
Рішення 2000/96/ЄС та 2002/253/ЄС скасовано. Покликання на зазначені рішення необхідно тлумачити як покликання на це Рішення.
Це Рішення набуває чинності на 20-ий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Вчинено у Брюсселі 22 червня 2018 року.
__________
(-1) ОВ L 293, 05.11.2013, с. 1.
(-2) Рішення Європейського Парламенту і Ради № 2119/98/ЄС від 24 вересня 1998 року про встановлення мережі епідеміологічного нагляду та контролю інфекційних захворювань у Співтоваристві (ОВ L 268, 03.10.1998, с. 1).
(-3) Рішення Комісії 2000/96/ЄС від 22 грудня 1999 року про інфекційні захворювання, які все більшою мірою повинні бути охоплені мережею Співтовариства на підставі Рішення Європейського Парламенту і Ради № 2119/98/ЄС (ОВ L 28, 03.02.2000, с. 50).
(-4) Рішення Комісії 2002/253/ЄС від 19 березня 2002 року про встановлення визначень випадків інфекційних захворювань, що підлягають реєстрації у мережі Співтовариства на підставі Рішення Європейського Парламенту і Ради № 2119/98/ЄС (ОВ L 86, 03.04.2002, с. 44).
(-5) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 851/2004 від 21 квітня 2004 року про заснування Європейського центру профілактики і контролю захворюваності (ОВ L 142, 30.04.2004, с. 1).
(-6) Ботулізм, бруцельоз, кампілобацилярний ентерит, лямбліоз, гонококові інфекції, лістеріоз, краснуха, сальмонельозний ентерит, інфекція спричинена шигатоксин/веротоксин-продукуючими E. coli, шигельоз, сифіліс і вроджений сифіліс, правець, туберкульоз, тиф і паратиф, кашлюк, ентерит спричинений бактеріями Yersinia enterocolitica або Yersinia pseudotuberculosis, а також інфекційні хвороби, пов’язані із наданням медичної допомоги.
(-7) Загалом, і більш конкретно, кампілобацилярний ентерит, гонококові інфекції, сальмонельозний ентерит, шигельоз, туберкульоз та інфекції кровотоку, спричинені специфічними патогенами, зокрема Staphylococcus aureus (чутливість до метициліну та інших протистафілококових бета-лактамів), Enterococcus faecium і Enterococcus faecalis (чутливість до глікопептидів), Klebsiella pneumoniae і Escherichia coli (чутливість до карбапенемів та до колістину в карбапенем-резистентних ізолятах), Pseudomonas aeruginosa і види Acinetobacter (чутливість до карбапенемів).
Інфекційні захворювання та особливі проблеми у сфері охорони здоров’я, які повинні бути охоплені мережею епідеміологічного нагляду
Хламідійна інфекція, у тому числі хламідійна (венерична) лімфогранульома (ЛГВ)
Вірус імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекція) та синдром набутого імунодефіциту (СНІД)
Менінгококова інвазивна інфекція
Стрептококова інвазивна пневмонія
Тяжкий гострий респіраторний синдром (ТГРС)
Інфекція, спричинена шига/веротоксинпродукуючими E. coli (STEC/VTEC), у тому числі гемолітико-уремічний синдром (ГУС)
Вірусні геморагічні гарячки (ВГГ)
Ентерит, спричинений бактеріями Yersinia enterocolitica або Yersinia pseudotuberculosis
Хвороба, спричинена вірусом Зіка
Хвороба, спричинена вродженим вірусом Зіка
2. ОСОБЛИВІ ПРОБЛЕМИ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
2.2. Антибіотикорезистентність
1. ПОЯСНЕННЯ ГРУП, ВИКОРИСТАНИХ У ВИЗНАЧЕННІ ТА КЛАСИФІКАЦІЇ ВИПАДКІВ
Клінічні критерії включають основні та належні ознаки і симптоми захворювання, які окремо або у комбінації відповідають явній або схожій клінічній картині захворювання. Вони дають загальний опис захворювання і не обов’язково вказують на всі ознаки, необхідні для індивідуального клінічного діагнозу.
Лабораторні критерії мають форму лабораторних методів, які використовують для підтвердження випадку. Зазвичай, тільки одного з перерахованих досліджень достатньо, щоб підтвердити випадок. Якщо необхідна комбінація методів для лабораторного підтвердження, то це чітко зазначається. Тип зразка біологічного матеріалу, який повинен бути зібраний для лабораторних досліджень, визначають тільки тоді, коли певні типи зразка вважають відповідними для підтвердження діагнозу. Для деяких погоджених виняткових випадків включено лабораторні критерії для імовірного випадку. Такі лабораторні критерії складаються із списку лабораторних методів, які можуть бути використані для підкріплення діагнозу випадку, проте вони не є підтверджувальними.
ЕПІДЕМІОЛОГІЧНІ КРИТЕРІЇ ТА ЕПІДЕМІОЛОГІЧНИЙ ЗВ’ЯЗОК
Епідеміологічні критерії вважаються дотриманими, якщо може бути встановлений епідеміологічний зв’язок.
Епідеміологічний зв’язок протягом інкубаційного періоду визначається як один із таких шести станів:
- передавання від людини до людини: факт того, що особа мала контакт із людиною із лабораторно підтвердженим випадком захворювання таким чином, що мала змогу заразитися;
- передавання від тварини до людини: факт того, що особа мала контакт із твариною з лабораторно підтвердженим зараженням/колонізацією таким чином, що мала змогу заразитися;
- контакт зі спільним джерелом: факт того, що на особу вплинуло таке саме спільне джерело або фактор передавання інфекції, що і на людину з підтвердженим випадком захворювання;
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою: факт того, що особа споживала харчові продукти або питну воду з лабораторно підтвердженим забрудненням, або споживала потенційно забруднені продукти тваринного походження з лабораторно підтвердженою інфекцією/колонізацією;
- вплив довкілля: факт того, що особа купалася у воді або мала контакт із забрудненим природним джерелом, що було лабораторно підтверджено;
- лабораторний вплив: факт того, що особа працювала в лабораторії, де є потенціал для небезпечного впливу.
Особа може вважатися епідеміологічно пов’язаною з підтвердженим випадком, якщо хоча б один випадок у ланцюгу передавання був лабораторно підтверджений. У разі спалаху інфекції з фекально-оральним або повітряним шляхом передавання, ланцюг передавання не обов’язково повинен бути встановлений для того, щоб вважати випадок епідеміологічно пов’язаним.
Передавання може відбуватися одним або декількома такими шляхами:
- повітряним: потрапляння часток аерозолю від інфікованої особи на слизові оболонки інших осіб при чханні, кашлі, плюванні, співі або розмові, або коли мікробний аерозоль, розсіяний в повітрі, вдихають інші особи;
- контактним: прямий контакт із інфікованою особою (фекально-оральний, повітряно-крапельний шляхи, шкірний або статевий контакт) або твариною (наприклад укуси, дотик), або непрямий контакт із інфікованим матеріалом або предметами (інфіковані матеріали, біологічні рідини, кров);
- вертикальним: від матері до дитини, часто в період внутрішньоутробного розвитку або в результаті випадкового обміну рідинами організму зазвичай протягом перинатального періоду;
- трансмісивним: передавання від інфікованих комарів, кліщів, мух та інших комах, які передають захворювання людині через укус;
- аліментарним: споживання потенційно забруднених харчових продуктів або питної води.
Випадки класифікують на «можливі», «імовірні» та «підтверджені». Інкубаційні періоди захворювань надані у додатковій інформації для полегшення оцінювання епідеміологічних зв’язків.
Можливий випадок означає випадок, класифікований як можливий для цілей реєстрації. Це зазвичай випадок, що відповідає клінічним критеріям, як описано у визначенні випадку, без епідеміологічних чи лабораторних доказів відповідного захворювання. Визначення випадку як можливого має високу чутливість і низьку специфічність. Це дає змогу брати до уваги більшість випадків захворювання, але при цьому в таку категорію можуть бути включені і деякі хибно позитивні випадки.
Імовірний випадок означає випадок класифікований як імовірний для цілей реєстрації. Це зазвичай випадок із клінічними критеріями та епідеміологічним зв’язком, як описано у визначенні випадку. Лабораторні тести для імовірних випадків вказані тільки для деяких захворювань.
Підтверджений випадок означає випадок класифікований як підтверджений для цілей реєстрації. Підтверджені випадки мають бути лабораторно підтверджені та можуть відповідати або не відповідати клінічним критеріям, як описано у визначенні випадку. Визначення випадку як підтвердженого дуже специфічне і менш чутливе, тому більша частина виявлених підтверджених випадків буде справжньою, хоча деякі випадки й не будуть враховані.
Клінічні критерії для деяких захворювань не згадуються тому, що перебіг багатьох гострих випадків відбувається безсимптомно (наприклад, гепатит A, B і C, кампілобактеріоз, сальмонельоз), хоча ці випадки можуть бути важливими з точки зору охорони здоров’я на національному рівні.
Підтверджені випадки входять до однієї із трьох підкатегорій, перелічених нижче. Випадки відносять до однієї з таких підкатегорій у процесі аналізу даних із використанням змінних, зібраних у контексті інформації щодо випадку.
ЛАБОРАТОРНО ПІДТВЕРДЖЕНИЙ ВИПАДОК З КЛІНІЧНИМИ КРИТЕРІЯМИ
Випадок відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку та клінічним критеріям, включеним до визначення випадку.
ЛАБОРАТОРНО ПІДТВЕРДЖЕНИЙ ВИПАДОК ІЗ НЕВІДОМИМИ КЛІНІЧНИМИ КРИТЕРІЯМИ
Випадок відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, але немає інформації про клінічні критерії (наприклад, тільки результати лабораторного дослідження).
ЛАБОРАТОРНО ПІДТВЕРДЖЕНИЙ ВИПАДОК БЕЗ КЛІНІЧНИХ КРИТЕРІЇВ
Випадок відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, але не відповідає клінічним критеріям визначення випадку або є безсимптомним.
Примітка: Щодо деяких умов, що підлягають нагляду, структура визначення випадків не відповідає типовій структурі визначення випадків, наприклад, у випадках хвороби Крейтцфельда-Якоба (ХКЯ), інфекційних хвороб, пов’язаних із наданням медичної допомоги, та антибіотикорезистентності.
1. ГМП: гострий млявий параліч
2. СНІД: синдром набутого імунодефіциту
3. АМР: антибіотикорезистентність, антимікробна резистентність
4. Anti-HBc: антитіла до антигенів вірусу гепатиту В
5. anti-HCV: специфічні антитіла до вірусу гепатиту C
6. ГРІ: гостра респіраторна інфекція
7. БАЛ: бронхоальвеолярний лаваж
8. БЦЖ: бацила Кальметта-Герена
9. ІКС: інфекції кісток і суглобів
11. ІКС-ДИСК: інфекція міжхребцевих дисків
12. ІКС-СУГ: інфекція суглобів або синовіальних сумок
15. КАІК-ЦВК: катетер-асоційована інфекція кровотоку - центральний венозний катетер
16. ДЗКД: діярея, зумовлена Clostridium difficile
17. КУО: колонієутворювальні одиниці
18. ХКЯ: хвороба Крейтцфельда-Якоба
20. CNRL: Мережа референс-лабораторій з грипу людини ЄС
21. ЦНС: центральна нервова система
22. ЦНС-ВЧІ: інфекція центральної нервової системи - внутрішньочерепна інфекція
23. ЦНС-МЕН: інфекція центральної нервової системи - менінгіт або вентрикуліт
24. ЦНС-СА: інфекція центральної нервової системи - спінальний абсцес без менінгіту
25. КАІК-ПВК: катетер-асоційована інфекція кровотоку - периферійний венозний катетер
26. КАІК: катетер-асоційована інфекція кровотоку
27. СВК: синдром вродженої краснухи
28. ЧВКН: час відновлення капілярного наповнення
30. КТ: комп’ютерна томографія
31. ІССС: інфекція серцево-судинної системи
32. ІССС-КАРД: інфекція серцево-судинної системи - міокардит або перикардит
33. ІССС-ЕНДО: інфекція серцево-судинної системи - ендокардит
34. ІССС-МЕД: інфекція серцево-судинної системи - медіастиніт
35. ІССС-ВАСК: інфекція серцево-судинної системи - артеріальна або венозна інфекція
36. пРІФ: пряма реакція імунної флуоресценції
37. пРІФ-ТП: пряма реакція імунної флуоресценції на Treponema pallidum
38. ДНК: дезоксирибонуклеїнова кислота
39. ДЗА: дистальний захищений аспірат
40. EARS-Net: Європейська мережа нагляду за антибіотикорезистентністю
41. ЄЦКЗ: Європейський центр профілактики і контролю захворюваності
42. ЕТВ: епідеміологічні точки відсікання
43. ЕЕГ: електроенцефалографія
44. ОВНГ: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота
45. ОВНГ-КОН: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота - кон’юнктивіт
46. ОВНГ-ВУХО: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота - мастоїдит
47. ОВНГ-ОКО: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота - інфекція ока, крім кон’юнктивіту
48. ОВНГ-РОТ: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота - ротової порожнини (рота, язика або ясен)
49. ОВНГ-СИНУ: інфекція ока, вуха, носа, горла чи ротової порожнини - синусит
50. ОВНГ-ВДШ: інфекція ока, вуха, носа, горла чи рота - верхніх дихальних шляхів, фарингіт, ларингіт, епіглоттіт
51. ЄФНТ: Європейська федерація неврологічних товариств
52. ІФА: імуноферментний аналіз
53. ELISA: ферментний імуносорбентний аналіз
54. ЕМ: електронна мікроскопія
55. EUCAST: Європейський комітет з випробування антимікробної чутливості
56. FAMA: реакція імунної флуоресценції на мембранний антиген
57. FTA-abs: абсорбція флуоресцентного трепонемного антитіла
58. ГНП: гарячка невідомого походження
59. ШКІ: інфекція шлунково-кишкової системи
60. ШКІ-ІКД: інфекція шлунково-кишкової системи - інфекція, зумовлена з Clostridium difficile
61. ШКІ-ГЕ: інфекція шлунково-кишкової системи - гастроентерит (крім ІКД)
62. ШКІ-ШКТ: інфекція шлунково-кишкової системи - шлунково-кишковий тракт (стравохід, шлунок, тонка та товста кишка, пряма кишка), крім гастроентериту та апендициту
63. ШКІ-ГЕП: інфекція шлунково-кишкового тракту - гепатит
64. ШКІ-ВЧІ: інфекція шлунково-кишкового тракту - внутрішньочеревна інфекція, не зазначена в інших пунктах, у тому числі жовчного міхура, печінки (за винятком вірусного гепатиту), селезінки, підшлункової залози, очеревини, піддіафрагмального чи субдіафрагмального простору, або інших внутрішньочеревних тканин або областей, не вказаних в інших пунктах
65. ІПНМД: інфекційні хвороби, пов’язані із наданням медичної допомоги
66. HbeAg: антиген-е гепатиту B
67. HbsAg: поверхневий антиген гепатиту B
68. HBV-DNA: ДНК вірусу гепатиту B
69. HCV-core: ядерний антиген вірусу гепатиту C
70. HCV-RNA: РНК вірусу гепатиту C
71. ВІЛ: вірус імунодефіциту людини
72. ГУС: гемолітико-уремічний синдром
73. ІАП: інтубатор-асоційована пневмонія
74. нРІФ: непряма реакція імунної флуоресценції
77. ГПЗ: грипоподібні захворювання
78. ЛГВ: лімфогранульома (венерична)
80. ІНДШ: інфекція нижніх дихальних шляхів, інша ніж пневмонія
81. ІНДШ-БРОН: інфекція нижніх дихальних шляхів - бронхіт, трахеобронхіт, бронхіоліт, трахеїт, без ознак пневмонії
3. ВИЗНАЧЕННЯ ВИПАДКІВ ІНФЕКЦІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ
Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:
- папульозний або везикульозний висип;
- вдавлений чорний струп із навколишнім набряком.
ТА принаймні одне з таких двох:
ТА принаймні одне з таких двох:
- гостра дихальна недостатність;
- при рентгенологічному дослідженні підтверджується розширення у медіастинальній області.
Менінгеальна/менінгоенцефалітична сибірка
ТА принаймні одне з таких трьох:
- виділення Bacillus anthracis із клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Bacillus anthracis у клінічному зразку
Позитивний результат назального мазка без клінічних симптомів не сприяє підтвердженню діагнозу випадку.
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від тварини до людини;
- контакт зі спільним джерелом;
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою.
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:
- двобічне ураження черепних нервів (наприклад, диплопія, нечіткість зору, дисфагія, бульбарна недостатність);
- периферичний симетричний параліч.
Будь-яке немовля з принаймні однією з таких шести ознак:
- труднощі зі смоктанням або годуванням;
Цей тип ботулізму зазвичай зустрічається у немовлят (віком < 12 місяців), але може виникнути також у дітей віком старше 12 місяців та іноді у дорослих зі змінами шлунково-кишкової анатомії та мікрофлори
Принаймні один із таких трьох:
- виділення бактерій Clostridia, що утворюють БоНТ (наприклад, Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum), при ботулізмі немовлят (із випорожнень) або при рановому ботулізмі (з рани);
- виявлення ботулонейротоксинів у клінічному зразку;
- виявлення генів, які кодують ботулонейротоксини, у клінічному зразку.
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- контакт зі спільним джерелом (наприклад, харчові продукти, спільне/повторне використання голок та інших пристроїв);
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
ТА принаймні одним із таких семи клінічних симптомів:
- пітливість (профузна, із неприємним запахом, особливо нічна);
Принаймні один із таких трьох:
- виділення патогенних для людини видів Brucella spp. із клінічного зразка;
- виявлення специфічних антитіл до патогенних для людини видів Brucella (стандартна реакція аглютинації, реакція фіксації комплементу, ELISA);
- виявлення нуклеїнової кислоти патогенних для людини видів Brucella spp. у клінічному зразку.
Принаймні один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:
- контакт із зараженими харчовими продуктами/ питною водою;
- контакт із продуктами від зараженої тварини (молоком або молочними продуктами);
- передавання від тварини до людини (заражених секретів або органів, наприклад, вагінальних виділень, плаценти);
- контакт зі спільним джерелом;
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.4. КАМПІЛОБАЦИЛЯРНИЙ ЕНТЕРИТ
Будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох клінічних симптомів:
- виділення патогенних для людини видів Campylobacter spp. із клінічного зразка;
- виявлення нуклеїнової кислоти виду Campylobacter spp. у клінічному зразку.
Примітка: повинно бути здійснене випробування антимікробної чутливості видів Campylobacter spp. на репрезентативній підгрупі ізолятів
Принаймні один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:
- передавання від тварини до людини;
- передавання від людини до людини;
- контакт зі спільним джерелом;
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою;
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Результати випробувань антимікробної чутливості повинні бути зареєстровані відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено у протоколі ЄС щодо гармонізованого моніторингу антибіотикорезистентності ізолятів Salmonella і Campylobacter (-1) у людини.
- виявлення IgM антитіл, специфічних для чікунгуньї, в індивідуальному зразку сироватки крові.
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу чікунгунья з клінічного зразка;
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусної чікунгуньї у клінічному зразку;
- виявлення IgM антитіл, специфічних для чікунгуньї, в індивідуальному зразку сироватки крові ТА підтвердження реакцією нейтралізації;
- сероконверсія або збільшення у чотири рази титру антитіл, специфічних для чікунгуньї, в парних сироватках.
Наявність в анамнезі подорожі або проживання у районі, де було зареєстровано постійне передавання чікунгуньї, протягом двотижневого періоду до появи симптомів
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та епідеміологічним критеріям, та лабораторним критеріям для імовірного випадку
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Примітка: результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
3.6. ХЛАМІДІЙНА ІНФЕКЦІЯ, У ТОМУ ЧИСЛІ ХЛАМІДІЙНА (ВЕНЕРИЧНА) ЛІМФОГРАНУЛЬОМА (ЛГВ)
Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:
У новонароджених дітей принаймні одне з таких двох:
Принаймні один із таких трьох:
- виділення Chlamydia trachomatis зі зразка з аногенітальної зони чи кон’юнктиви;
- виявлення Chlamydia trachomatis методом прямої реакції імунної флуоресценції у клінічному зразку;
- виявлення нуклеїнової кислоти Chlamydia trachomatis у клінічному зразку.
- виділення Chlamydia trachomatis зі зразка з аногенітальної зони чи кон’юнктиви;
- виявлення нуклеїнової кислоти Chlamydia trachomatis у клінічному зразку.
- виявлення серовару (генотипу) L1, L2 або L3
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (статевий контакт або вертикальне інфікування)
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
- виділення Vibrio cholerae із клінічного зразка
- виявлення антигена O1 або O139 в ізоляті
- виявлення холерного ентеротоксину або гена холерного ентеротоксину в ізоляті
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- контакт зі спільним джерелом;
- передавання від людини до людини;
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою;
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним лабораторним критеріям;
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.8. ХВОРОБА КРЕЙТЦФЕЛЬДА-ЯКОБА (ХКЯ)
- Будь-яка особа з прогресуючим нейропсихіатричним розладом із тривалістю хвороби принаймні 6 місяців
- Профілактичні огляди не свідчать про альтернативний діагноз
- Відсутня медична історія впливу гормонів гіпофіза людини або пересадки твердої мозкової оболонки
- Відсутні свідчення доказів генетичної форми трансмісивної губчастоподібної енцефалопатії
Будь-яка особа з принаймні чотирма з таких п’яти симптомів:
- ранні психіатричні симптоми (-4);
- стійкі болючі симптоми порушення чутливості (-5);
- міоклонія, або хорея, або дистонія;
Діагностичні критерії для підтвердженого випадку:
- невропатологічне підтвердження: губчастоподібна зміна і велике осадження пріонових білків з флоридними бляшанками по всьому головному мозку та мозочку
Діагностичні критерії для імовірного або можливого випадку:
- ЕЕГ не відображає типовий вигляд (-6) спорадичної ХКЯ (-6) на ранніх стадіях хвороби;
- двостороння висока інтенсивність сигналу таламуса при МРТ мозку;
- позитивні результати біопсії мигдаликів (-7).
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (наприклад, переливання крові)
Будь-яка особа, яка відповідає передумовам
- яка відповідає клінічним критеріям
- із негативним ЕЕГ для спорадичної ХКЯ (-6)
Будь-яка особа, яка відповідає передумовам
- яка відповідає клінічним критеріям
- із негативним ЕЕГ для спорадичної ХКЯ (-8)
- позитивні результати МРТ мозку
- будь-яка особа, яка відповідає передумовам
- позитивні результати біопсії мигдаликів
будь-яка особа, яка відповідає передумовам
яка відповідає діагностичним критеріям для підтвердженого випадку
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виявлення ооцист Cryptosporidium у випорожненнях;
- виявлення Cryptosporidium у вмісті кишківника або у зразках біопсії тонкої кишки;
- виявлення нуклеїнової кислоти Cryptosporidium у випорожненнях;
- виявлення антигена Cryptosporidium у випорожненнях.
Один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
- виявлення IgM антитіл, специфічних для денґе, в індивідуальному зразку сироватки крові
- виділення вірусу денґе з клінічного зразка;
- виявлення вірусної нуклеїнової кислоти денґе у клінічному зразку;
- виявлення вірусного антигена денґе у клінічному зразку;
- виявлення IgM антитіл, специфічних для денґе, в індивідуальному зразку сироватки крові ТА підтвердження реакцією нейтралізації;
- сероконверсія або збільшення у чотири рази титру антитіл, специфічних для денґе, в парних сироватках
Наявність в анамнезі подорожі або проживання у районі, де зареєстроване постійне передавання денґе, протягом двотижневого періоду до появи симптомів
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та епідеміологічним критеріям, та лабораторним критеріям для імовірного випадку
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку.
Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:
класична респіраторна дифтерія:
захворювання верхніх дихальних шляхів із ларингітом, або назофарингітом, або тонзилітом
плівчасте нашарування, що щільно прилягає/псевдоплівчасте нашарування
захворювання верхніх дихальних шляхів із ларингітом, або назофарингітом, або тонзилітом
плівчастого нашарування, що щільно прилягає/псевдоплівчастого нашарування
ураження кон’юнктиви або слизових оболонок
Виділення токсин-продукуючих штамів Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans або Corynebacterium pseudotuberculosis з клінічного зразка.
Принаймні один із таких епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- передавання від тварини до людини
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям для класичної респіраторної дифтерії
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям для дифтерії (класичної респіраторної дифтерії, легкої респіраторної дифтерії, шкірної дифтерії, дифтерії інших локалізацій) з епідеміологічним зв’язком із підтвердженим випадком захворювання людини чи епідеміологічним зв’язком із передаванням від тварини до людини
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям ТА принаймні одній із клінічних форм
- утворення гістопатологічно або паразитологічно схоже на Echinococcus multilocularis або granulosus (наприклад, пряма візуалізація сколексу в рідині кісти)
- виявлення патогномонічної макроскопічної морфології кіст(и) Echinoccocus granulosus у хірургічних зразках
- типові ураження органів, виявлені методами візуалізації (комп’ютерної томографії, сонографії, MРТ) ТА підтверджені серологічним тестом
- виявлення у сироватці крові специфічних антитіл до видів Echinoccocus spp. високочутливим серологічним тестом ТА підтверджені серологічним тестом високої специфічності
- виявлення нуклеїнової кислоти Echinococcus multilocularis або granulosus у клінічному зразку
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає діагностичним критеріям
Будь-яка особа з принаймні одним із таких чотирьох:
- ознаки мальабсорбції (наприклад, стеаторея, втрата ваги)
Принаймні один із таких трьох:
- виявлення цист або трофозоїтів Giardia lamblia у випорожненнях, дуоденальному вмісті або матеріалах біопсії тонкої кишки
- виявлення антигена Giardia lamblia у випорожненнях, дуоденальному вмісті або матеріалах біопсії тонкої кишки
- виявлення нуклеїнової кислоти Giardia lamblia у випорожненнях, дуоденальному вмісті або матеріалах біопсії тонкої кишки
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Будь-яка особа з принаймні одним із таких восьми:
- запальні захворювання органів тазу
будь-яка новонароджена дитина з кон’юнктивітом
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення Neisseria gonorrhoeae з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Neisseria gonorrhoeae в клінічному зразку
- виявлення Neisseria gonorrhoeae у клінічному зразку тестами без використання ампліфікації нуклеїнової кислоти
- мікроскопічне виявлення в уретральному мазку у чоловіків грамнегативних диплококів, розташованих внутрішньоклітинно
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (статевий контакт або вертикальне інфікування)
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
Для випадків, підтверджених культурою, результати випробувань антимікробної чутливості повинні бути зареєстровані відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено у стандартному протоколі ЄЦКЗ щодо нагляду за антибіотикорезистентністю гонококових інфекцій (-11).
3.15. ГЕМОФІЛЬНА ІНВАЗИВНА ІНФЕКЦІЯ
- виділення Haemophilus influenzae із зазвичай стерильного матеріалу
- виявлення нуклеїнової кислоти Haemophilus influenzae у зазвичай стерильному матеріалі
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
Будь-яка особа з дискретною появою симптомів (наприклад, втома, біль у животі, втрата апетиту, періодичні нудота та блювання)
- підвищення активності сироваткових амінотрансфераз
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу гепатиту A в сироватці крові або випорожненнях
- виявлення специфічних антитіл до гепатиту A
- виявлення антигена вірусу гепатиту A у випорожненнях
Принаймні одне з таких чотирьох:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Позитивний результат принаймні одного чи більше таких тестів або комбінацій тестів:
- IgM антитіла до антигенів вірусу гепатиту B (anti-HBc IgM)
- поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg)
- антиген-е гепатиту B (HBeAg)
- нуклеїнова кислота гепатиту B (HBV-DNA)
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу гепатиту C (HCV RNA)
- виявлення ядерного антигена вірусу гепатиту C (HCV-core)
- виявлення специфічних антитіл до вірусу гепатиту C (anti-HCV) з підтвердним тестом на антитіла (наприклад, імуноблотінгу) в осіб старше 18 місяців за відсутності ознак сталого інфікування)
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
3.19. ВІРУС ІМУНОДЕФІЦИТУ ЛЮДИНИ (ВІЛ-ІНФЕКЦІЯ) ТА СИНДРОМ НАБУТОГО ІМУНОДЕФІЦИТУ (СНІД)
Будь-яка особа, яка має будь-який з клінічних станів, визначених у Європейському визначенні випадку СНІДу:
- дорослі та підлітки ≥ 15 років
- дорослі, підлітки та діти віком ≥ 18 місяців
- позитивний результат на антитіла до ВІЛ у скринінг-тесті або комбінованому скринінг-тесті (антитіла до ВІЛ та наявність антигена р24 до ВІЛ), підтверджений більш специфічним тестом на антитіла (наприклад, Вестерн-блот);
- позитивний результат 2 тестів ІФА на антитіла, підтверджений позитивним результатом подальшого тестування ІФА;
- позитивні результати на двох окремих зразках, принаймні один з таких трьох:
- виявлення нуклеїнової кислоти ВІЛ (ВІЛ-РНК, ВІЛ-ДНК);
- виявлення ВІЛ-антигена p24 у ВІЛ-тесті, у тому числі в реакції нейтралізації;
Позитивні результати на двох окремих зразках (окрім кордової крові), принаймні один з таких трьох:
- виявлення нуклеїнової кислоти ВІЛ (ВІЛ-РНК, ВІЛ-ДНК);
- виявлення ВІЛ-антигена p24 у ВІЛ-тесті, у тому числі в реакції нейтралізації у дитини віком ≥ 1 місяця.
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для ВІЛ-інфекції.
будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям для СНІДу та лабораторним критеріям для ВІЛ-інфекції.
Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:
грипоподібні захворювання (ГПЗ)
- принаймні один із таких чотирьох системних симптомів:
- принаймні один із таких трьох респіраторних симптомів:
гостра респіраторна інфекція (ГРІ)
- принаймні один із таких чотирьох респіраторних симптомів:
- судження клініциста про те, що хвороба пов’язана з інфекцією
Принаймні один із таких чотирьох:
- виділення вірусу грипу з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу грипу в клінічному зразку
- ідентифікація антигена вірусу грипу методом прямої реакції імунної флуоресценції у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл до вірусу грипу
За можливості, необхідно виконати субтипування ізоляту вірусу грипу
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям (ГПЗ або ГРІ)
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям (ГПЗ або ГРІ) з епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним (ГПЗ або ГРІ) і лабораторним критеріям
Будь-яка особа із одним із таких двох:
- гарячка ТА ознаки і симптоми гострої респіраторної інфекції;
- смерть від непоясненого гострого респіраторного захворювання.
- виділення грипу A/H5N1 із клінічного зразка;
- виявлення нуклеїнової кислоти грипу A/H5 у клінічному зразку;
- виявлення специфічних антитіл до грипу A/H5 (чотирикратне або більше зростання або окремий високий титр).
Принаймні одне з таких чотирьох:
- передавання від людини до людини шляхом тісного контакту (у межах 1 метра) з особою з імовірним або підтвердженим діагнозом;
- лабораторний вплив: якщо є потенційний контакт із грипом A/H5N1;
- тісний контакт (у межах 1 метра) із твариною з підтвердженою інфекцією A/H5N1, окрім свійської птиці або диких птахів (наприклад, котом або свинею);
- проживання чи відвідування району, в якому на цей час підозрюється чи підтверджена наявність грипу A/H5N1, ТА принаймні одне з таких двох:
- перебування у тісному контакті (у межах 1 метра) з хворою чи мертвою свійською птицею або дикими птахами в ураженому вірусом районі;
- перебування у будинку або на фермі, де у попередньому місяці було зареєстровано хвору або мертву свійську птицю, в ураженому вірусом районі.
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і епідеміологічним критеріям
Будь-яка особа з позитивним результатом тесту на грип A/H5 або A/H5N1, виконаного лабораторією, яка не є національною референс-лабораторією, що бере участь в Мережі референс-лабораторій з грипу людини ЄС (CNRL)
C. Випадок, підтверджений на національному рівні
Будь-яка особа з позитивним результатом тесту на грип A/H5 або A/H5N1, виконаного національною референс-лабораторією, що бере участь в Мережі референс-лабораторій з грипу людини ЄС (CNRL)
D. Випадок, підтверджений ВООЗ
Будь-яка особа, щодо якої є лабораторне підтвердження центру, що співпрацює з ВООЗ щодо H5
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
- виділення видів Legionella spp. з респіраторних секретів або із будь-яких зазвичай стерильних рідин
- виявлення антигена Legionella pneumophila в сечі
- виявлення специфічних антитіл до Legionella pneumophila серогрупи 1 зі значним наростанням діагностичних титрів у парних сироватках
Лабораторні критерії для імовірного випадку
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виявлення антигена Legionella pneumophila в респіраторних секретах або легеневій тканині, наприклад, методом прямої реакції імунної флуоресценції з використанням похідних реагентів моноклональних антитіл
- виявлення нуклеїнової кислоти видів Legionella spp. у респіраторних секретах або легеневій тканині, або у будь-яких зазвичай стерильних рідинах
- значне підвищення рівня специфічних антитіл до Legionella pneumophila, крім серогрупи 1 або інших видів Legionella spp. у парних сироватках
- одноразовий високий рівень специфічних антитіл до Legionella pneumophila серогрупи 1 в сироватці крові
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічному критерію ТА принаймні одному лабораторному критерію для імовірного випадку
Будь-яка особа, яка відповідає клінічному критерію ТА принаймні одному лабораторному критерію для підтвердженого випадку
принаймні два з таких одинадцяти симптомів:
- крововиливи в шкіру і слизові оболонки
- респіраторні прояви, такі як кровохаркання
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення Leptospira interrogans або інших патогенних видів Leptospira spp. із клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Leptospira interrogans або інших патогенних видів Leptospira spp. у клінічному зразку
- виявлення Leptospira interrogans або інших патогенних видів Leptospira spp. методом імунофлуоресценції у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл до Leptospira interrogans або до інших патогенних видів Leptospira spp.
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від тварини до людини
- контакт зі спільним джерелом
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Будь-яка особа з принаймні одним із таких п’яти:
- менінгіт, менінгоенцефаліт, або енцефаліт
- локалізовані вогнища, такі як артрит, ендокардит, ендофтальміт та абсцеси
- пов’язані із вагітністю наслідки інфекції Listeria, визначені як: викидень, народження мертвого плоду або передчасні пологи
- лістеріоз новонароджених, визначений як одне з таких:
- мертвонароджуваність (смерть плоду після 20 тижнів вагітності)
- передчасні пологи (до 37 тижнів вагітності)
принаймні одне з таких п’яти у перший місяць життя (неонатальний лістеріоз):
- менінгіт або менінгоенцефаліт
- внутрішньоутробний гранулематоз
- ураження на шкірі, слизових оболонках або кон’юнктиві
- виділення Listeria monocytogenes із зазвичай стерильного матеріалу або виявлення нуклеїнової кислоти Listeria monocytogenes у зазвичай стерильному матеріалі
- у випадках, пов’язаних із вагітністю, також: виділення Listeria monocytogenes із зазвичай нестерильного матеріалу (такому як, наприклад, тканина плаценти, амніотична рідина, меконій, вагінальний мазок) або із плоду, мертвонародженого, немовля або матері, або виявлення нуклеїнової кислоти Listeria monocytogenes у зазначеному вище
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від людини до людини (вертикальне інфікування)
- контакт із зараженими харчовими продуктами
- передавання від тварини до людини
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для зазвичай стерильних матеріалів
У випадках, пов’язаних із вагітністю (матір і новонароджений у перший місяць життя), що відповідають лабораторним критеріям, тільки матір реєструється як підтверджений випадок.
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
- Неврологічні симптоми, запропоновані для визначення випадку захворювання Європейською федерацією неврологічних товариств (ЄФНТ) (-14), без інших очевидних причин
- плеоцитоз у спинномозковій рідині, ТА
- свідчення вироблення антитіл проти лайм-бореліозу в порожнині хребтового каналу,
- виділення Borrelia burdgorferi s.l., АБО
- виявлення нуклеїнової кислоти у спинномозковій рідині
- виявлення IgG антитіл лайм-бореліозу в зразку крові тільки для дітей (віком до 18 років) із паралічем лицьового нерва чи іншим черепним невритом і недавньою (< 2 місяців) мігруючою еритемою в анамнезі
- плеоцитоз у спинномозковій рідині, ТА позитивна серологія лайм-бореліозу в спинномозковій рідині
- виробництво специфічних антитіл до лайм-бореліозу в порожнині хребтового каналу
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям та принаймні одному з лабораторних критеріїв для імовірних випадків
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям та принаймні одному з лабораторних критеріїв для підтверджених випадків
Будь-яка особа з гарячкою або з гарячкою в анамнезі
- виявлення малярійних паразитів за допомогою світлової мікроскопії в мазку крові
- виявлення нуклеїнової кислоти Plasmodium у крові
- виявлення антигена Plasmodium
За можливості, повинна бути виконана диференціація видів Plasmodium spp.
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
ТА принаймні з одним із таких трьох:
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу кору з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу кору в клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл до вірусу кору, характерних для гострої інфекції, у сироватці крові або слині
- виявлення антигена вірусу кору методом прямої реакції імунної флуоресценції в клінічному зразку з використанням специфічних моноклональних антитіл до вірусу кору
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу. У разі нещодавньої вакцинації, необхідне дослідження на наявність штаму дикого вірусу
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яку нещодавно не було вакциновано та яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям
3.28. МЕНІНГОКОКОВА ІНВАЗИВНА ІНФЕКЦІЯ
Будь-яка особа з принаймні одним із таких симптомів:
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення Neisseria meningitidis із зазвичай стерильного матеріалу або з елементів геморагічного висипу
- виявлення нуклеїнової кислоти Neisseria meningitidis у зазвичай стерильному матеріалі або в елементах геморагічного висипу
- виявлення антигена Neisseria meningitidis у спинномозковій рідині
- виявлення грамнегативних диплококів у спинномозковій рідині
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
- раптова поява однобічного або двобічного набряку привушної або інших слинних залоз без очевидної причини
- виділення вірусу епідемічного паротиту з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу епідемічного паротиту
- виявлення специфічних антитіл до вірусу епідемічного паротиту, характерних для гострої інфекції, у сироватці крові або слині
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яку нещодавно не було вакциновано та яка відповідає лабораторним критеріям
У разі нещодавньої вакцинації: будь-яка особа, у якої виявлено штам дикого типу вірусу епідемічного паротиту
Будь-яка особа з кашлем тривалістю не менше двох тижнів, ТА
- принаймні одним із таких трьох симптомів:
будь-яка особа, у якої лікар діагностував кашлюк
Усі особи, у тому числі дорослі, підлітки та вакциновані діти, можуть мати атипові симптоми. Повинні бути досліджені характеристики кашлю, зокрема, чи є він пароксизмальним за своїм характером, чи посилюється вночі та чи виникає він за відсутності гарячки.
(i) виділення Bordetella pertussis з клінічного зразка
(ii) виявлення нуклеїнової кислоти Bordetella pertussis у клінічному зразку
(iii) виявлення специфічних антитіл до Bordetella pertussis
Безпосереднє діагностування (i)-(ii): Bordetella pertussis та її нуклеїнову кислоту найкраще виділяти/виявляти з носоглоткових зразків.
Непряме діагностування (iii): якщо можливо, проводять тест ELISA з використанням високоочищеного токсину кашлюку та еталонної сироватки ВООЗ як стандарту. Результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу щодо кашлюку. У разі вакцинації протягом останніх декількох років до відбору зразків, титр специфічних антитіл до токсину Bordetella pertussis може бути наслідком попередньої вакцинації, або він може зазнавати впливу внаслідок такої вакцинації.
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:
- раптова поява болючого лімфаденіту
- виділення Yersinia pestis з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Yersinia pestis у клінічних зразках
- виявлення специфічних антитіл до антигена анти-F1 Yersinia pestis
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- передавання від тварини до людини
- Лабораторний вплив (якщо є потенційний контакт із чумою)
- контакт зі спільним джерелом
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
3.32. СТРЕПТОКОКОВА ІНВАЗИВНА ПНЕВМОНІЯ
- виділення Streptococcus pneumoniae із зазвичай стерильного матеріалу
- виявлення нуклеїнової кислоти Streptococcus pneumoniae у зазвичай стерильному матеріалі
- виявлення антигена Streptococcus pneumoniae у зазвичай стерильному матеріалі
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
Результати випробувань антимікробної чутливості необхідно реєструвати відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено Європейською мережею нагляду за антибіотикорезистентністю (EARS-Net) ЄЦКЗ (-15).
Будь-яка особа віком < 15 років із гострими млявими паралічами (ГМП)
Будь-яка особа, у якої лікар підозрює поліомієліт
- виділення вірусу поліомієліту та внутрішньотипова диференціація - дикий поліовірус (ДПВ)
- вакциноасоційований поліовірус (ВАП) (для ВАП принаймні 85% схожості нуклеотидних послідовностей з вірусом вакцини у відрізку VP1)
- поліовірус, схожий на вірус вакцини Себіна: внутрішньотипову диференціацію виконано лабораторією з поліомієліту, акредитованою ВООЗ (для ВАП від > 1% до 15% різниці послідовності VP1 в порівнянні з вірусом вакцини того самого серотипу)
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- наявність в анамнезі подорожі до ендемічного щодо поліомієліту району або району з підозрюваною або підтвердженою циркуляцією поліовірусу
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох клінічних симптомів:
- виділення Coxiella burnetii з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Coxiella burnetii у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл (IgG або IgM фаза II) до Coxiella burnetii
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Будь-яка особа з гострим енцефаломієлітом
принаймні із двома із таких семи симптомів:
- зміна чутливості місця укусу тварини
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу Lyssa з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу Lyssa в клінічному зразку (наприклад, у слині чи мозковій тканині)
- виявлення вірусних антигенів методом прямої реакції імунної флуоресценції у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл до вірусу Lyssa шляхом аналізу нейтралізації вірусу в сироватці крові або спинномозковій рідині
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального або імунного статусу
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від тварини до людини (тварина з підозрою на інфекцію чи підтвердженою інфекцією)
- контакт зі спільним джерелом (та сама тварина)
- передавання від людини до людини (наприклад, трансплантація органів)
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Будь-яка особа із раптовою появою зливної макулопапульозної висипки
- запалення шийних лімфатичних вузлів
- запалення потиличних лімфатичних вузлів
- запалення завушних лімфатичних вузлів
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу краснухи з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу краснухи в клінічному зразку
- виявлення антитіл IgM до краснухи (*1)
- Сероконверсія IgG краснухи чи значне підвищення титру антитіл IgG до краснухи в парних зразках при паралельному дослідженні.
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу (можлива стійкий рівень антитіл IgM після вакцинації).
Епідеміологічний зв’язок із підтвердженим випадком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям, та яку нещодавно не було вакциновано.
У разі нещодавньої вакцинації, особу, яка відповідає клінічним критеріям, у якої виявлено штам дикого типу вірусу краснухи, вважають підтвердженим випадком.
Примітка: якщо під час вагітності є підозра на краснуху, для управління випадками необхідне подальше підтвердження наявності антитіл IgM до вірусу краснухи (наприклад, тест авідності специфічних IgG антитіл до краснухи, виявлення IgM антитіл до вірусу краснухи, та порівняння рівнів IgG антитіл до вірусу краснухи у парних сироватках, виконане у референс-лабораторії).
3.37. СИНДРОМ ВРОДЖЕНОЇ КРАСНУХИ
Вроджена краснушна інфекція (ВКІ)
Немає клінічних критеріїв, що можуть бути визначені для ВКІ
Синдром вродженої краснухи (СВК)
Будь-яке немовля віком < 1 року або будь-який мертвонароджений із:
принаймні двома з умов зі списку (A)
однією зі списку (A) та однією зі списку (B)
- підвищена рентгенопроникність кісткової тканини
- жовтяниця, яка почалася протягом 24 годин після народження
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу краснухи з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу краснухи
- виявлення специфічних антитіл до вірусу краснухи (IgM)
- стійкий рівень антитіл IgG до краснухи в період між 6 і 12 місяцями життя (принаймні два зразки з подібною концентрацією антитіл IgG до краснухи)
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу
Будь-яке немовля або будь-яка мертвонароджена дитина, народжені жінкою із лабораторно підтвердженим вірусом краснухи під час вагітності (вертикальне передавання від людини до людини)
Класифікація випадків вродженої краснухи
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка мертвонароджена дитина або будь-яке немовля, яких не перевіряли АБО які мають негативні лабораторні результати, та із принаймні одним із таких двох:
- епідеміологічний зв’язок ТА принаймні одна з умов, перелічених у списку «A» клінічних критеріїв для СВК
- відповідність клінічним критеріям для СВК
Будь-яка мертвонароджена дитина, яка відповідає лабораторним критеріям
будь-яке немовля, яке відповідає лабораторним критеріям ТА принаймні одному з таких двох:
- принаймні одна з умов, перелічених у списку «A» клінічних критеріїв для СВК
Будь-яка особа з принаймні одним із таких чотирьох:
- виділення Salmonella (крім S. Typhi або S. Paratyphi) з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Salmonella (крім S. Typhi або S. Paratyphi) у клінічному зразку
Примітка: повинно бути здійснене випробування антимікробної чутливості Salmonella enterica на репрезентативній підгрупі ізолятів
Принаймні один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Результати випробувань антимікробної чутливості повинні бути зареєстровані відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено у протоколі ЄС щодо гармонізованого моніторингу антибіотикорезистентності ізолятів Salmonella і Campylobacter (-16) у людини.
3.39. ТЯЖКИЙ ГОСТРИЙ РЕСПІРАТОРНИЙ СИНДРОМ (ТГРС)
Будь-яка особа з гарячкою або гарячкою в анамнезі
принаймні одне з таких чотирьох:
- радіографічне підтвердження пневмонії
- радіографічне підтвердження гострого респіраторного дистрес-синдрому
- пневмонія за результатами розтину
- гострий респіраторний дистрес-синдром за результатами розтину
відсутність альтернативного діагнозу, який міг би повністю пояснити хворобу
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
- виділення вірусу в культурі клітин з будь-якого клінічного зразка та ідентифікація ТГРС-коронавірусу з використанням таких методів, як ПЛР-РЧ
- виявлення нуклеїнової кислоти ТГРС-коронавірусу принаймні в одному з таких трьох:
- принаймні два різні клінічні зразки (наприклад, з носоглоткового мазка та випорожнень)
- той самий клінічний зразок, відібраний два чи більше разів протягом захворювання (наприклад, послідовні носоглоткові аспірати)
- два різні дослідження чи повтори ПЛР-РЧ із використанням нової РНК з оригінальних клінічних зразків у кожному випадку тестування
- виявлення специфічних антитіл до ТГРС-коронавірусу в одному з таких двох випадків:
- сероконверсія ферментним імуносорбентним аналізом (ELISA) або нРІФ у гострій фазі та у фазі одужання при паралельному дослідженні цих сироваток
- чотириразове або більше наростання титру антитіл між гострою фазою і фазою одужання при паралельному дослідженні сироваток
Лабораторні критерії для імовірного випадку
- один позитивний тест на антитіла до ТГРС-коронавірусу
- позитивний результат ПЛР на ТГРС-коронавірус одного клінічного зразка та аналізу
- будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох клінічних симптомів:
- зайняття роботою, яка пов’язана з підвищеним ризиком контакту із ТГРС-коронавірусом (наприклад, працівники лабораторії, які працюють з живими вірусами ТГРС-коронавірус/ТГРС-коронавірус-подібними, чи зберігання клінічних зразків, інфікованих ТГРС-коронавірусами; особи, які контактують із дикою природою або іншими тваринами, які вважаються резервуаром ТГРС-коронавірусу, їхніми виділеннями або секретами тощо)
- тісний контакт (-17) з однією або більше особами з підтвердженим ТГРС, або з особою, яка проходить обстеження на ТГРС
- наявність в анамнезі подорожі або проживання у районі, де є спалах ТГРС
- два або більше працівники системи охорони здоров’я (-18) з клінічними ознаками ТГРС в тому самому закладі охорони здоров’я і з виникненням захворювання в той самий 10-денний строк
- три або більше осіб (працівники системи охорони здоров’я та/або пацієнти, та/або відвідувачі) з клінічними ознаками ТГРС з появою захворювання в той самий 10-денний строк, які епідеміологічно пов’язані з медичним закладом
Класифікація випадку у період між епідеміями
Також застосовується під час спалаху в неураженій країні або регіоні
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком, та яка відповідає лабораторним критеріям для імовірного випадку
C. Випадок, підтверджений на національному рівні
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у національній референс-лабораторії
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у контрольній референс-лабораторії ТГРС ВООЗ
Класифікація випадку під час спалаху
Застосовується під час спалаху захворювання в країні/регіоні, де принаймні в однієї людини було лабораторно підтверджено наявність ТГРС в контрольній референс-лабораторії ТГРС ВООЗ
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком для підтвердженого на національному рівні, або з підтвердженим випадком
C. Випадок, підтверджений на національному рівні
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у національній референс-лабораторії
- будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у контрольній референс-лабораторії ТГРС ВООЗ
- будь-який випадок, підтверджений на національному рівні, який має епідеміологічний зв’язок із ланцюгом передавання, у якому принаймні один випадок був незалежно перевірений контрольною референс-лабораторією ТГРС ВООЗ
- будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для імовірного випадку, яка має епідеміологічний зв’язок із ланцюгом передавання, у якому принаймні один випадок був незалежно перевірений контрольною референс-лабораторією ТГРС ВООЗ
3.40. ІНФЕКЦІЯ, СПРИЧИНЕНА ШИГА/ВЕРОТОКСИНПРОДУКУЮЧИМИ E. COLI (STEC/VTEC), У ТОМУ ЧИСЛІ ГЕМОЛІТИКО-УРЕМІЧНИЙ СИНДРОМ (ГУС)
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
Гемолітико-уремічний синдром (ГУС)
Будь-яка особа із гострою нирковою недостатністю та принаймні однією із таких двох ознак:
- мікроангіопатична гемолітична анемія
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення/культивування Escherichia coli, що продукують шига-токсин/веротоксин, або stx1/vtx1 чи stx2/vtx2 ген(и)
- виділення Escherichia coli О157, що не ферментують сорбіт (без тестуванням на токсин або гени, що продукують токсин)
- пряме визначення stx1/vtx1 або stx2/vtx2 гена(ів) нуклеїнової кислоти
- пряме виявлення вільного шига-токсину/веротоксину в фекаліях
Тільки для ГУС як лабораторний критерій для підтвердження STEC/VTEC можна використати таке:
- визначення специфічних серогрупових антитіл (ЛПС) до Escherichia coli
Принаймні один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
A. Можливий випадок STEC-пов’язаного ГУС
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям для ГУС
B. Імовірний випадок STEC/VTEC
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок STEC/VTEC
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Будь-яка особа з принаймні одним із таких чотирьох:
- виділення видів Shigella spp. із клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти видів Shigella spp. у клінічному зразку
Примітка: за можливості, повинно бути здійснене випробування антимікробної чутливості Shigella
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для імовірного випадку
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Результати випробувань антимікробної чутливості необхідно реєструвати відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами.
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
везикульозний або щільний пустульозний висип на тій самій стадії розвитку з відцентровою локалізацією
- атипова картина, яка визначена принаймні як одне із таких чотирьох:
- пласкі оксамитуваті ураження, які не прогресують в пухирці
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні одне з таких двох лабораторних досліджень:
- виділення вірусу натуральної віспи (Variola) з клінічного зразка з подальшим секвенуванням (тільки призначені P4 лабораторії)
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу Variola в клінічному зразку з подальшим секвенуванням
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу
Лабораторні критерії для імовірного випадку
- Ідентифікація частинок ортопоксвірусу за допомогою електронної мікроскопії
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- Лабораторний вплив (якщо є потенційний контакт із вірусом Variola)
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям, із принаймні одним із таких двох:
- епідеміологічний зв’язок із підтвердженим випадком захворювання людини з передаванням від людини до людини
- відповідність лабораторним критеріям для імовірного випадку
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Під час спалаху: будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа з одним або декількома (зазвичай безболісними) шанкрами на статевих органах, у промежині, анальній області або на слизовій оболонці рота чи глотки або в іншому місці поза статевими органами
Будь-яка особа з принаймні одним із таких п’яти:
- дифузний макулопапульозний висип, часто навіть на долонях і підошвах
- генералізована лімфоаденопатія
Рання латентна (прихована) стадія сифілісу (< 1 року)
Відсутність симптомів або наявність в анамнезі симптомів, схожих з тими, які були на ранніх стадіях сифілісу протягом попередніх 12 місяців
Зверніть увагу, що очні та неврологічні прояви можуть виникати на будь-якій стадії сифілісу.
Зверніть увагу, що випадки пізнього латентного сифілісу (> 1 року) не підлягають нагляду на рівні ЄС/ЄЕП.
- виявлення Treponema pallidum в ексудаті вогнища ураження або тканинах методом темнопольної мікроскопії
- виявлення Treponema pallidum в ексудаті вогнища ураження або тканинах методом прямої реакції імунної флуоресценції
- виявлення Treponema в ексудаті вогнища ураження або тканинах за допомогою технік ампліфікації нуклеїнової кислоти (NAAT)
- визначення антитіл до Treponema pallidum скринінговими тестами (реакція пасивної гемаглютинації з трепонемним антигеном, реакція мікроаглютинації з трепонемним антигеном або імуноферментний метод) і додаткове визначення антитіл або TP-IgM (наприклад, методом IgM-ELISA або методом імуноблоту, або у реакції імунофлуоресценції-абсорбції 19SIgM), АБО не-ТР антитіл (наприклад, мікрореакція преципітації (RPR), реакція мікропреципітації з кардіоліпіновим антигеном (VDRL)).
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (статевий контакт)
Ранній латентний (прихований) сифіліс
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (статевий контакт) протягом 12 попередніх місяців
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Будь-яке немовля віком < 2 років із принаймні одним із таких десяти:
- псевдопараліч (внаслідок періоститу та остеохондриту)
- ураження центральної нервової системи
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
- виявлення Treponema pallidum методом темнопольної мікроскопії в пуповині, плаценті, виділеннях з носа або матеріалі з місця ураження шкіри
- виявлення Treponema pallidum методом прямої реакції імунної флуоресценції в пуповині, плаценті, виділеннях з носа або матеріалі з місця ураження шкіри
- виявлення специфічних IgM до Treponema pallidum (реакція імунофлуоресценції-абсорбції 19SIgM, ІФА)
ТА реактивні нетрепонемні тести (реакція мікропреципітації з кардіоліпіновим антигеном (VDRL), мікрореакція преципітації (RPR)) у сироватці крові дитини
Лабораторні критерії для імовірного випадку
- результати реактивного тесту мікропреципітації з кардіоліпіновим антигеном спинномозкової рідини
- результати реактивних нетрепонемних і трепонемних серологічних тестів з материнською сироваткою
- титр нетрепонемних антитіл дитини у чотири рази і більше більший, ніж титр антитіл у сироватці матері
Будь-яке немовля з епідеміологічним зв’язком шляхом передавання від людини до людини (вертикальне передавання)
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яке немовля або будь-яка дитина, що відповідає клінічним критеріям, із принаймні одним із таких двох:
- відповідність лабораторним критеріям для імовірного випадку
Будь-яке немовля, яке відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Будь-яка особа з гострим раптовою появою принаймні з двома з таких трьох симптомів:
- тонічне напруження м’язів, як правило м’язів щелепи та шиї, що призводить до спазму обличчя, відомого як тризм і «сардонічна посмішка»
- тонічне напруження м’язів тулуба
- клонічні генералізовані судоми, часто опістотонусу
Лабораторні критерії - Не застосовуються
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям, за відсутності більш імовірного діагнозу
C. Підтверджений випадок - Не застосовується
3.46. КЛІЩОВИЙ ВІРУСНИЙ ЕНЦЕФАЛІТ
Будь-яка особа із симптомами запалення ЦНС (наприклад, менінгіт, менінгоенцефаліт, енцефаломієліт, енцефалорадикуліт)
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку:
- антитіла IgM ТА IgG до вірусу кліщового енцефаліту (КЕ) в крові
- антитіла IgM до вірусу КЕ в спинномозковій рідині
- сероконверсія або чотирикратне збільшення КЕ-специфічних антитіл у парних зразках сироватки
- виявлення КЕ-вірусної нуклеїнової кислоти в клінічному зразку,
- виділення вірусу КЕ з клінічного зразка
Лабораторні критерії для імовірного випадку:
виявлення КЕ-специфічних IgM-антитіл у зразку сироватки крові
Контакт із спільним джерелом (непастеризовані молочні продукти)
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям для імовірного випадку,
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Примітка: результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
принаймні одне з таких чотирьох:
- виявлення Toxoplasma gondii у тканинах або рідинах тіла
- виявлення нуклеїнової кислоти Toxoplasma gondii у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл (IgM, IgG, IgA) до Toxoplasma gondii у новонародженого
- постійний стійкий титр Toxoplasma gondii у немовляти (віком < 12 місяців).
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
Будь-яке немовля, яке відповідає лабораторним критеріям
Будь-яка особа із принаймні трьома з таких шести:
- субкон’юнктивальні, піднігтьові та сітківкові крововиливи
- виявлення личинок Trichinella у тканині, яку було отримано шляхом біопсії м’язів
- виявлення специфічних антитіл до Trichinella (нРІФ, ELISA або Вестерн-блот)
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- контакт із зараженими харчовими продуктами (м’ясо)
- контакт зі спільним джерелом
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Будь-яка особа із такими двома:
- ознаки, симптоми та/або радіологічні результати, що вказують на активну форму туберкульозу будь-якої локалізації
- рішення лікаря про лікування особи повним курсом протитуберкульозної терапії
виявлені після настання смерті патологічні знахідки, що вказують на активний туберкульоз, які б свідчили про те, що був курс лікування протитуберкульозним антибіотиком пацієнта, туберкульоз у якого діагностовано перед смертю
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
- виділення комплексу Mycobacterium tuberculosis (за винятком Mycobacterium bovis-БЦЖ) з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти комплексу Mycobacterium tuberculosis у клінічному зразку ТА позитивні результати мікроскопії на кислотостійкі палички чи еквівалентне люмінесцентне забарвлення мікобактерій при світловій мікроскопії
Лабораторні критерії для імовірного випадку
- мікроскопія на кислотостійкі палички чи еквівалентне люмінесцентне забарвлення мікобактерій при світловій мікроскопії
- виявлення нуклеїнової кислоти комплексу Mycobacterium tuberculosis у клінічному зразку
- гістологічні ознаки гранульоми
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям та лабораторним критеріям для імовірного випадку
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Результати випробувань антимікробної чутливості необхідно реєструвати відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено Європейською мережею референс-лабораторій для туберкульозу та Європейською мережею нагляду за туберкульозом (-20).
Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:
- збільшені та болючі лімфатичні вузли без помітних виразок
ТА принаймні одне з таких трьох:
- гарячка без ранніх місцевих ознак і симптомів
- виділення Francisella tularensis із клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Francisella tularensis у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл до Francisella tularensis
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
- принаймні два з таких чотирьох:
- пронос, закреп, нездужання або біль у животі
- виділення Salmonella Typhi або Paratyphi з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Salmonella Typhi або Paratyphi у клінічному зразку
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від людини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.52. ВІРУСНІ ГЕМОРАГІЧНІ ГАРЯЧКИ (ВГГ)
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
- геморагічні прояви в різних формах, які можуть призвести до мультиорганної недостатності
- виділення специфічного вірусу з клінічного зразка
- виявлення специфічної нуклеїнової кислоти вірусу в клінічному зразку та генотипування
- подорож протягом останніх 21 дня в регіони, де випадки ВГГ відомі, або їх передбачають, або мали місце
- контакт протягом останніх 21 дня з людиною із імовірним або підтвердженим випадком ВГГ, раптова поява якої відбулася протягом останніх 6 місяців
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
3.53. ВІРУС ГАРЯЧКИ ЗАХІДНОГО НІЛУ (ГЗН)
Лабораторні дослідження для підтвердження випадку
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу ГЗН із крові чи спинномозкової рідини
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу ГЗН у крові чи спинномозковій рідині
- виявлення специфічних антитіл до вірусу ГЗН (IgM) у спинномозковій рідині
- високий титр IgM ГЗН ТА виявлення IgG до ГЗН, ТА підтвердження реакцією нейтралізації
Лабораторне дослідження для імовірного випадку
Виявлення специфічних антитіл ГЗН у сироватці крові
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати залежно від наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- передача від тварини до людини (проживання, відвідання або наявність в анамнезі укусів комарів у районі, де ГЗН є ендемічним захворюванням коней або птахів)
- передавання від людини до людини (вертикальне передавання, переливання крові, трансплантація)
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям, ТА з принаймні одним із таких двох:
- лабораторне дослідження для імовірного випадку
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Примітка: результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
- виділення вірусу жовтої гарячки з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу жовтої гарячки
- виявлення антигена вірусу жовтої гарячки
- виявлення специфічних антитіл до вірусу жовтої гарячки
- виявлення типових уражень при гістопатології печінки після настання смерті
Подорож протягом останнього тижня в регіони, де відомі випадки жовтої гарячки або передбачається їх поява
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яку нещодавно не було вакциновано та яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям
У разі нещодавньої вакцинації, особа, у якої виявлено штам дикого вірусу жовтої гарячки
Примітка: результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
3.55. ЕНТЕРИТ, СПРИЧИНЕНИЙ БАКТЕРІЯМИ YERSINIA ENTEROCOLITICA АБО YERSINIA PSEUDOTUBERCULOSIS
Будь-яка особа з принаймні одним із таких п’яти:
- біль у животі (псевдоапендицит)
- виділення патогенних для людини Yersinia enterocolitica або Yersinia pseudotuberculosis із клінічного зразка
- виявлення генів вірулентності Y. enterocolitica або Y. pseudotuberculosis у клінічному зразку
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами
A. Можливий випадок - Не застосовується
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.56. ХВОРОБА, ЯКУ СПРИЧИНЮЄ ВІРУС ЗІКА
- Людина, в якої виявлено висипи
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу Зіка в клінічному зразку;
- виявлення антигена вірусу Зіка в клінічному зразку;
- виділення вірусу Зіка з клінічного зразка;
- виявлення IgM антитіл, специфічних для вірусу Зіка, в зразку (зразках) сироватки крові ТА підтвердження реакцією нейтралізації;
- сероконверсія або збільшення у чотири рази титру антитіл, специфічних для вірусу Зіка, в парних сироватках.
- Виявлення IgM антитіл, специфічних для вірусу Зіка, в зразку сироватки крові
Наявність в анамнезі подорожі або проживання у районі, де зареєстроване постійне передавання вірусу Зіка, протягом двотижневого періоду до появи симптомів
Статевий контакт із особою, яка нещодавно зазнала впливу інфекції вірусу Зіка чи мала підтверджений випадок інфекції вірусу Зіка
A. Можливий випадок - Не застосовується
Особа, яка відповідає клінічним, епідеміологічним критеріям та лабораторним критеріям для імовірного випадку.
Особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку.
Примітка: результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
3.57. ХВОРОБА, ЯКУ СПРИЧИНЮЄ ВРОДЖЕНИЙ ВІРУС ЗІКА
- Немовля чи плід із мікроцефалією, внутрішньочерепною кальцифікацією або іншими порушеннями центральної нервової системи.
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу Зіка в клінічному зразку;
- виявлення антигена вірусу Зіка в клінічному зразку;
- виділення вірусу Зіка з клінічного зразка;
- виявлення антитіл IgM, специфічних для вірусу Зіка, у сироватці крові, спинномозковій рідині (СМР) або амніотичній рідині.
Матір, яка мала підтверджений випадок інфекції вірусу Зіка під час вагітності.
Немовля або плід, що відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком.
Немовля або плід, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям.
4. ВИЗНАЧЕННЯ ВИПАДКІВ ДЛЯ ОСОБЛИВИХ ПРОБЛЕМ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
4.1. ЗАГАЛЬНЕ ВИЗНАЧЕННЯ ВИПАДКІВ НОЗОКОМІАЛЬНИХ ІНФЕКЦІЙ (АБО «ІНФЕКЦІЙНІ ХВОРОБИ, ПОВ’ЯЗАНІ З НАДАННЯМ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ (ІПНМД)»)
Нозокоміальна інфекція, пов’язана з поточним перебуванням у лікарні, визначається як інфекція, яка відповідає одному з визначень випадків ТА
- поява симптомів якої відбулася на 3-й день або пізніше (день госпіталізації = 1-ий день) поточного стаціонарного лікування АБО
- пацієнт переніс хірургічне втручання на 1-ий або 2-ий день, і в нього розвиваються симптоми інфекції області хірургічного втручання до 3-го дня АБО
- інвазивний пристрій був поміщений на 1-ий або 2-ий день, що призвело до ІПНМД до 3-го дня
Нозокоміальна інфекція, пов’язана з попереднім перебуванням у лікарні, визначається як інфекція, яка відповідає одному з визначень випадків
- пацієнт надійшов із інфекцією, але його було повторно госпіталізовано через менше ніж 48 годин після попередньої госпіталізації до лікарні невідкладної допомоги
- пацієнта було госпіталізовано з інфекцією, яка відповідає визначенню випадку інфекції області хірургічного втручання (ІОХВ), тобто ІОХВ виникла протягом 30 днів після операції (або у разі хірургічного втручання з використанням імплантату була глибока ІОХВ або ІОХВ органів/порожнин, яка розвинулася протягом 90 днів після операції), і пацієнт має симптоми, які відповідають визначенню випадку та/або отримує антимікробну терапію проти такої інфекції
- пацієнта було госпіталізовано (або симптоми розвиваються протягом 2 днів) з інфекцією Clostridium difficile раніше ніж за 28 днів після того, як його було попередньо виписано з лікарні невідкладної допомоги.
Примітка: для цілей спостереження за частотою захворюваності в певний момент часу, активна нозокоміальна інфекція, наявна в день спостереження, визначається як інфекція, для якої ознаки та симптоми інфекції наявні в день спостереження, або ознаки та симптоми були наявними в минулому, а пацієнт наразі (все ще) лікується від такої інфекції на дату спостереження. Наявність симптомів та ознак необхідно перевіряти до початку лікування, щоб визначити, чи відповідає інфекція, яку лікують, одному з визначень випадків нозокоміальної інфекції
4.1.1. ІКС: інфекції кісток і суглобів
Остеомієліт повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з кісток
- у пацієнта наявні ознаки остеомієліту при безпосередньому обстеженні кісток під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявні принаймні такі 2 ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), локалізований набряк, больова чутливість, жар або відтік рідини у місці, щодо якого існує підозра у присутності кісткової інфекції
- наявність організмів, культивованих із крові
- позитивний результат тесту крові на антиген (наприклад, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae)
- радіографічне підтвердження інфекції (наприклад, аномальні знахідки при рентгені, КТ, МРТ, радіоізотопній діагностиці (галієм, технецієм тощо)).
Зверніть увагу на інструкцію з реєстрації
Медіастиніт після операції на серці, що супроводжується остеомієлітом, реєструють як інфекцію області хірургічного втручання органів/порожнин (ІОХВ-О).
ІКС-СУГ: інфекція суглобів або синовіальних сумок
Інфекції суглобів або синовіальних сумок повинні відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з синовіальної рідини або з матеріалів, отриманих за результатами синовіальної біопсії
- у пацієнта наявні ознаки інфекції суглобів або синовіальних сумок, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявні принаймні такі дві ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: біль у суглобі, набряк, больова чутливість, жар, ознаки ефузії чи обмеження руху
- наявність організмів та лейкоцитів, видимих при фарбуванні синовіальної рідини за Грамом
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в крові, сечі чи синовіальній рідини
- клітинний профіль та хімічний склад синовіальної рідини відповідає інфекційному процесу та наявні зміни не можуть бути пояснені відповідним ревматологічним розладом
- радіографічне підтвердження інфекції (наприклад, аномальні знахідки при рентгені, КТ, МРТ, радіоізотопній діагностиці (галієм, технецієм тощо))
ІКС-ДИСК: інфекція міжхребцевих дисків
Інфекція міжхребцевих дисків повинна відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з тканини міжхребцевого диска, отриманої під час хірургічної операції або голкової аспіраційної пункційної біопсії
- у пацієнта наявні ознаки інфекції міжхребцевого диска, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявна гарячка (> 38 °C) без іншої визнаної причини, або біль у відповідному міжхребцевому диску
ТА наявне радіографічне підтвердження інфекції (наприклад, аномальні знахідки при рентгені, КТ, МРТ, радіоізотопній діагностиці (галієм, технецієм тощо)).
- у пацієнта наявна гарячка (> 38 °C) без іншої визнаної причини, а також біль у відповідному міжхребцевому диску
ТА наявний позитивний результат тесту на виявлення антигена в крові чи сечі (наприклад, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, або Streptococcus групи B).
Лабораторно підтверджена інфекція кровотоку
Одне культуральне дослідження крові на наявність визнаного патогена з позитивним результатом
у пацієнта наявна принаймні одна з таких ознак чи симптомів: гарячка (> 38 °C), озноб або артеріальна гіпотензія
ТА два культуральні дослідження на виявлення спільного забрудника шкіри з позитивним результатом (у 2 окремих зразках крові, зазвичай протягом 48 годин)
Забрудники шкіри = коагулаза-негативні стафілококи, Micrococcus spp., Propionibacterium acnes, Bacillus spp., Corynebacterium spp.
- катетер-асоційована інфекція: такий само мікроорганізм культивовано з катетера, або симптоми покращуються протягом 48 годин після видалення катетера (КАІК-ПВК: периферійний венозний катетер, КАІК-ЦВК: центральний венозний катетер (Примітка: КАІК-ЦВК або КАІК-ЦВК реєструють як КАІК3-ЦВК або КАІК3-ПВК, відповідно, якщо вони були мікробіологічно підтверджені, див. визначення КАІК3)).
- вторинне щодо іншої інфекції: той самий мікроорганізм було ізольовано з іншого місця інфекції, або існують достовірні клінічні підтвердження, що така інфекція кровотоку була вторинною щодо інфекції з іншого місця, інвазивної діагностичної процедури або стороннього предмета
- інфекція сечових шляхів (В-ІСШ)
- інфекція шлунково-кишкового тракту (В-ШКТ)
- ІОХВ (В-ІОХВ): інфекція області хірургічного втручання
- інфекція шкіри та м’яких тканин (В-ШМТ)
- невідоме походження (НП): жодне із зазначеного вище, інфекція кровотоку невідомого походження (підтверджена під час спостереження, проте джерело не знайдене)
- невідоме (НЕВІД): інформація про джерело інфекції кровотоку недоступна чи відсутня
4.1.3. ЦНС: інфекція центральної нервової системи
ЦНС-ВЧІ: внутрішньочерепна інфекція (абсцес мозку, субдуральна або епідуральна інфекція, енцефаліт)
Внутрішньочерепна інфекція повинна відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з мозкової тканини або твердої мозкової оболонки
- у пацієнта наявний абсцес або ознаки внутрішньочерепної інфекції, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявні принаймні 2 такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: головний біль, запаморочення, гарячка (> 38 °C), локалізовані неврологічні симптоми, зміна рівня свідомості або розгубленість
- наявність організмів, виявлених при мікроскопічному дослідженні мозкової тканини чи тканини абсцесу, отриманої шляхом голкової аспіраційної пункційної біопсії або біопсії під час хірургічної операції чи аутопсії
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в крові чи сечі
- радіографічне підтвердження інфекції (наприклад, аномальні знахідки при ультразвуковій діагностиці, КТ, МРТ, радіонуклідній діагностиці мозку або ангіографії)
- діагностичний окремий титр антитіл (IgM) або 4-кратне зростання (IgG) для патогена у парних сироватках
ТА лікар призначає відповідну антимікробну терапію, якщо діагноз ставлять прижиттєво (до настання смерті).
Зверніть увагу на інструкцію з реєстрації
Якщо наявний і менінгіт, і абсцес мозку, інфекцію реєструють як IC
ЦНС-МЕН: менінгіт або вентрикуліт
Менінгіт або вентрикуліт повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані зі спинномозкової рідини (СМР)
- у пацієнта наявна принаймні 1 така ознака чи симптом без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), головний біль, ригідність потиличних м’язів, менінгеальні симптоми, ознаки ураження черепного нерва або подразливість
- підвищений рівень лейкоцитів, підвищений білок та/або знижена глюкоза у СМР
- наявність організмів, видимих при фарбуванні спинномозкової рідини за Грамом
- наявність організмів, культивованих із крові
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в спинномозковій рідині, крові чи сечі
- діагностичний окремий титр антитіл (IgM) або 4-кратне зростання (IgG) для патогена у парних сироватках
ТА лікар призначає відповідну антимікробну терапію, якщо діагноз ставлять прижиттєво (до настання смерті).
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
- Шунт-інфекцію СМР реєструють як ІОХВ, якщо вона виникає за <=90 днів після розміщення; якщо > 90 днів або після операції/доступу до шунта, реєструють як ЦНС-МЕН, у разі відповідності інфекції загальному визначенню випадків ІПНМД
- Менінгоенцефаліт реєструють як ЦНС-МЕН
- Спінальний абсцес із менінгітом реєструють як ЦНС-МЕН
ЦНС-СА: спінальний абсцес без менінгіту
Абсцес спінального епідурального чи субдурального простору без ураження спинномозкової рідини або сусідніх кісткових структур повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з абсцесу спінального епідурального чи субдурального простору
- у пацієнта наявний абсцес спінального епідурального чи субдурального простору, помічений під час хірургічної операції чи аутопсії, або ознаки абсцесу, помічені під час гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявна принаймні 1 така ознака чи симптом без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), біль у спині, місцева больова чутливість, радикуліт, парапарез або параплегія
- наявність організмів, культивованих із крові
- радіографічне підтвердження спінального абсцесу (наприклад, аномальні знахідки при мієлографії, ультразвуковій діагностиці, КТ, МРТ або іншій діагностиці (галієм, технецієм тощо))
ТА лікар призначає відповідну антимікробну терапію, якщо діагноз ставлять прижиттєво (до настання смерті)
Зверніть увагу на інструкцію з реєстрації
Спінальний абсцес із менінгітом реєструють як менінгіт (ЦНС-МЕН)
4.1.4. КАІК: катетер-асоційована інфекція кровотоку (-21)
КАІК1-ЦВК: локалізована катетер-асоційована інфекція, пов’язана із центральним венозним катетером (ЦВК) (без культурального дослідження крові з позитивним результатом)
- кількісний показник культури крові з ЦВК ≥ 10-3 КУО/мл, або напівкількісний показник культури крові з ЦВК > 15 КУО
- ТА гній/запалення у місці введення або каналі
КАІК1-ПВК: локалізована катетер-асоційована інфекція, пов’язана із периферійним венозним катетером (ПВК) (без культурального дослідження крові з позитивним результатом)
- кількісний показник культури крові з ПВК ≥ 10-3 КУО/мл, або напівкількісний показник культури крові з ПВК > 15 КУО
- ТА гній/запалення у місці введення або каналі
КАІК2-ЦВК: генералізована катетер-асоційована інфекція, пов’язана із центральним венозним катетером (ЦВК) (без культурального дослідження крові з позитивним результатом)
- кількісний показник культури крові з ЦВК ≥ 10-3 КУО/мл, або напівкількісний показник культури крові з ЦВК > 15 КУО
- ТА клінічні ознаки покращуються протягом 48 годин після видалення катетера
КАІК2-ПВК: генералізована катетер-асоційована інфекція, пов’язана із периферійним венозним катетером (ПВК) (без культурального дослідження крові з позитивним результатом)
- кількісний показник культури крові з ПВК ≥ 10-3 КУО/мл, або напівкількісний показник культури крові з ПВК > 15 КУО
- ТА клінічні ознаки покращуються протягом 48 годин після видалення катетера
КАІК3-ЦВК: мікробіологічно підтверджена катетер-асоційована інфекція кровотоку, пов’язана із центральним венозним катетером (ЦВК)
- інфекція кровотоку, яка виникає за 48 годин до або після видалення катетера (за наявності)
ТА позитивний результат культурального дослідження крові з такими самими мікроорганізмами, з одним із такого:
- кількісний показник культури крові з ЦВК ≥ 10-3 КУО/мл, або напівкількісний показник культури крові з ЦВК > 15 КУО
- співвідношення кількісних результатів культурального дослідження крові між зразком крові із центрального венозного катетера та зразком крові з периферійного венозного катетера > 5
- диференційна затримка позитивних результатів культуральних досліджень крові: культуральне дослідження зразка крові з центрального венозного катетера має позитивний результат на 2 або більше годин раніше, ніж культуральне дослідження зі зразка крові з периферійного венозного катетера (зразки крові взяті одночасно)
- позитивний результат культурального дослідження гною в місці введення з такими самими мікроорганізмами
КАІК3-ПВК: мікробіологічно підтверджена катетер-асоційована інфекція кровотоку, пов’язана із периферійним венозним катетером (ПВК)
інфекція кровотоку, яка виникає за 48 годин до або після видалення катетера (за наявності)
ТА позитивний результат культурального дослідження крові з такими самими мікроорганізмами, з одним із такого:
- кількісний показник культури крові з ПВК ≥ 10-3 КУО/мл, або напівкількісний показник культури крові з ПВК > 15 КУО
- позитивний результат культурального дослідження гною в місці введення з такими самими мікроорганізмами
4.1.5. ІССС: інфекція серцево-судинної системи
ІССС-ВАСК: артеріальна або венозна інфекція
Артеріальна або венозна інфекція повинна відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з артерій або вен, видалених під час хірургічної операції
ТА культуральне дослідження крові не проводилося або не культивовано жодних організмів
- у пацієнта наявні ознаки артеріальної чи венозної інфекції, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявна принаймні 1 така ознака чи симптом без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), біль, еритема або жар в ураженій судині
ТА понад 15 колоній, культивованих з внутрішньосудинного наконечника канюлі із використанням напівкількісного методу культивації
ТА культуральне дослідження крові не проводилося або не культивовано жодних організмів
- у пацієнта наявний відтік гною в ураженій судині
ТА культуральне дослідження крові не проводилося або не культивовано жодних організмів
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
Інфекції артеріовенозного трансплантата, шунта, фістули або внутрішньосудинної канюляції, без організмів, культивованих з крові, реєструють як ІССС-ВАСК. ІССС-ВАСК, які відповідають третьому критерію, реєструють як КАІК1 або КАІК2, відповідно.
Ендокардит природного або протезного серцевого клапана повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з клапана чи тромботичного нашарування
- у пацієнта наявні принаймні дві чи більше таких ознак або симптомів без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), нові чи змінні шуми у серці, емболічні явища, прояви на шкірі (наприклад, петехії, точкові крововиливи, болючі підшкірні конкреції), застійна серцева недостатність або аномальна серцева провідність
- організми, культивовані з двох або більше гемокультур
- організми, видимі при фарбуванні клапана за Грамом, якщо результат культорального дослідження негативний або не проводився
- клапанні нашарування, помічені під час хірургічної операції або аутопсії
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в крові чи сечі (наприклад, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, або Streptococcus групи B)
- підтвердження нового нашарування, видимого на ехокардіограмі
ТА лікар призначає відповідну антимікробну терапію, якщо діагноз ставлять прижиттєво (до настання смерті)
ІССС-КАРД: міокардит або перикардит
Міокардит або перикардит повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з перикардіальної тканини або рідини, отриманої шляхом голкової аспіраційної пункційної біопсії або під час хірургічної операції
- у пацієнта наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), біль у грудях, парадоксальний пульс або збільшений розмір серця
- аномальна ЕКГ, що вказує на міокардит або перикардит
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в крові (наприклад, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae)
- підтвердження міокардиту чи перикардиту при гістологічному обстеженні серцевої тканини
- 4-кратне підвищення антитіл специфічного типу із виділенням або без виділення вірусу з горла чи фекалій
- перикардіальна ефузія, визначена за допомогою ехокардіограми, КТ, МРТ або ангіографії
Медіастиніт повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з медіастинальної тканини або рідини, отриманої під час хірургічної операції або голкової аспіраційної пункційної біопсії
- у пацієнта наявні ознаки медіастиніту, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявна принаймні одна така ознака чи симптом без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), біль у грудях або нестабільність грудного відділу
- гнійні виділення із медіастинальної області
- організми, культивовані з крові або виділень із медіастинальної області
- медіастинальне розширення на рентгені
Зверніть увагу на інструкцію з реєстрації
Медіастиніт після кардіохірургії, що супроводжується остеомієлітом, реєструють як ІОХВ-О
4.1.6. ОВНГ: інфекція ока, вуха, носа, горла чи ротової порожнини
Кон’юнктивіт повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні патогени, культивовані з гнійного ексудату, отриманого з кон’юнктиви чи суміжних тканин, таких як повіка, рогівка, мейбомієві залози або слізні залози
- у пацієнта наявний біль чи почервоніння кон’юнктиви або навколо ока
- лейкоцити та організми, видимі при фарбуванні ескудатів за Грамом
- позитивний результат тесту на виявлення антигена (наприклад, ELISA або РІ на Chlamydia trachomatis, вірус простого герпесу, аденовірус) в ексудаті чи кон’юнктивальному зіскобі
- багатоядерні гігантські клітини, помічені при мікроскопічному дослідженні кон’юнктивального ексудату або зіскобів
- діагностичний окремий титр антитіл (IgM) або 4-кратне зростання (IgG) для патогена у парних сироватках
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
- інші інфекції ока реєструють як ОВНГ-ОКО
- хімічний кон’юнктивіт, спричинений нітратом срібла (AgNO3), не реєструють як інфекційну хворобу, пов’язану з наданням медичної допомоги
- не реєструють кон’юнктивіт, який виникає як частина більш генералізованої вірусної хвороби (такої як кір, вітряна віспа чи ГРВІ)
ОВНГ-ОКО: інфекція ока, крім кон’юнктивіту
Інфекція ока, крім кон’юнктивіту, повинна відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з передньої чи задньої камери ока або з рідини склистого тіла
- у пацієнта наявні принаймні 2 такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: біль у оці, порушення зору чи гіпопіон
- лікар діагностував інфекцію ока
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в крові (наприклад, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae)
- наявність організмів, культивованих із крові
Вушні інфекції та мастоїдит повинні відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
зовнішній отит повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні патогени, культивовані з відтоку гною з вушного каналу
- у пацієнта наявна принаймні одна така ознака чи симптом без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), біль, почервоніння чи відтік рідини з вушного каналу
- та організми, видимі при фарбуванні гнійного відтоку за Грамом
гострий середній отит повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з рідини із середнього вуха, отриманої шляхом тімпаноцентезу або при хірургічній операції
- у пацієнта наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), біль у барабанній перетинці, запалення, ретракція барабанної перетинки чи зменшення її рухливості, або рідина за барабанною перетинкою
лабіринтит повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з рідини із внутрішнього вуха, отриманої при хірургічній операції
- лікар діагностував у пацієнта інфекцію внутрішнього вуха
мастоїдит повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з відтоку гною з мастоїдиту
- у пацієнта наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), біль, больова чутливість, еритема, головний біль, парадоксальний пульс або параліч обличчя
- організми, видимі при фарбуванні за Грамом гнійного матеріалу з сосцевидного відростка
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в крові
ОВНГ-РОТ: ротова порожнина (рот, язик або ясна)
Інфекції ротової порожнини повинні відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з гнійного матеріалу із тканин ротової порожнини
- у пацієнта наявний абсцес або інші ознаки інфекції ротової порожнини, помічені при безпосередньому обстеженні, під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявна принаймні 1 така ознака чи симптом без іншої визнаної причини: абсцес, утворення виразок, опуклі білі плями на запаленій слизовій оболонці або бляшки на слизовій оболонці порожнини рота
- організми, видимі при фарбуванні за Грамом
- позитивний результат тесту гідроксидом калію (KOH)
- багатоядерні гігантські клітини, виявлені при мікроскопічному дослідженні зіскобів слизової оболонки
- позитивний результат тесту на виявлення антигена у секретах ротової порожнини
- діагностичний окремий титр антитіл (IgM) або 4-кратне зростання (IgG) для патогена у парних сироватках
- лікар діагностував інфекцію та призначив лікування місцевою чи оральною протигрибковою терапією
Зверніть увагу на інструкцію з реєстрації
Первинний вірус простого герпесу ротової порожнини внаслідок інфекційної хвороби, пов’язаної з наданням медичної допомоги, реєструють як ОВНГ-РОТ; рецидивуючі інфекції герпесу не вважаються інфекційними хворобами, пов’язаними з наданням медичної допомоги
Синусит повинен відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з гнійного матеріалу, отриманого із порожнини навколоносових пазух
- у пацієнта наявна принаймні 1 така ознака чи симптом без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), біль або больова чутливість навколо ураженої навколоносової пазухи, головний біль, гнійний ексудат або закладеність носа
- позитивне радіографічне обстеження (у тому числі КТ)
ОВНГ-ВДШ: верхні дихальні шляхи, фарингіт, ларингіт, епіглоттіт
Інфекції верхніх дихальних шляхів повинні відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:
- у пацієнта наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), еритема горла, запалення у горлі, кашель, хрипота або гнійний ексудат у горлі
- наявність організмів, культивованих зі специфічного місця
- наявність організмів, культивованих із крові
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в крові чи респіраторних секретах
- діагностичний окремий титр антитіл (IgM) або 4-кратне зростання (IgG) для патогена у парних сироватках
- лікар діагностував інфекцію верхніх дихальних шляхів
- у пацієнта наявний абсцес, помічений при безпосередньому обстеженні, під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
4.1.7. ШКІ: інфекція шлунково-кишкової системи
ШКІ-ІКД: Інфекція Clostridium difficile
Інфекція Clostridium difficile (раніше також називалася «діарея, зумовлена Clostridium difficile» або ДЗКД) повинна відповідати принаймні одному із таких критеріїв:
- діарейні випорожнення або токсичний мегаколон ТА позитивний лабораторний аналіз на токсин A та/або B Clostridium difficile у випорожненнях, або токсин-продукуючі організми C. difficile, виявлені у випорожненнях, через культуру або інші засоби, наприклад, позитивний результат ПЛР;
- псевдомембранозні коліти, виявлені при ендоскопії нижнього шлунково-кишкового тракту
- гістопатологія товстої кишки, характерна для інфекції Clostridium difficile (з діареєю або без неї), у зразку, отриманому під час ендоскопії, колектомії чи аутопсії
ШКІ-ГЕ: гастроентерит (крім ІКД)
Гастроентерит повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявна гостра поява діареї (рідкий кал протягом більш ніж 12 годин) з блюванням або без нього чи гарячкою (> 38 °C) та без імовірної неінфекційної причини (наприклад, діагностичні обстеження, схема лікування, крім антимікробних препаратів, загострення хронічного захворювання чи психологічний стрес)
- у пацієнта наявні принаймні 2 такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: нудота, блювання, біль у животі, гарячка (> 38 °C) або головний біль
- наявний ентеропатоген, культивований з випорожнень або ректального мазка
- наявний ентеропатоген, виявлений у процесі профілактичного обстеження або шляхом електронної мікроскопії
- наявний ентеропатоген, виявлений за результатами аналізу на антиген або антитіла у крові чи фекаліях
- існують ознаки ентеропатогена, виявлені через цитопатичні зміни в культурі тканин (аналіз на присутність токсинів)
- діагностичний окремий титр антитіл (IgM) або 4-кратне зростання (IgG) для патогена у парних сироватках
ШКІ-ШКТ: шлунково-кишковий тракт (стравохід, шлунок, тонка та товста кишка, пряма кишка), за винятком гастроентериту та апендициту
Інфекції шлунково-кишкового тракту, за винятком гастроентериту та апендициту, повинні відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:
- у пацієнта наявний абсцес або інші ознаки інфекції, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявні принаймні 2 такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини та сумісні з інфекцією відповідного органа чи тканини: гарячка (> 38 °C), нудота, блювання, біль у животі чи больова чутливість
- наявні організми, культивовані з відтоку рідини чи тканини, отриманої під час хірургічної операції чи ендоскопії, або через хірургічно встановлену трубку
- наявні організми, видимі при фарбуванні за Грамом або виявлені при тесті гідроксидом калію, або багатоядерні гігантські клітини, виявлені при мікроскопічному дослідженні відтоку рідини чи тканини, отриманої під час хірургічної операції чи ендоскопії, або через хірургічно встановлену трубку
- наявність організмів, культивованих із крові
- ознаки патологічних знахідок при радіографічному обстеженні
- ознаки патологічних знахідок при ендоскопічному обстеженні (наприклад, езофагіт від видів Candida spp. або проктит)
Гепатит повинен відповідати такому критерію:
у пацієнта наявні принаймні 2 такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), анорексія, нудота, блювання, біль у животі, жовтяниця або переливання крові в анамнезі, яке відбулося протягом попередніх 3 місяців
- позитивний результат тестів на антиген або антитіла до гепатиту A, гепатиту B, гепатиту C або гепатиту-дельта
- аномальні результати тестів функціонування печінки (наприклад, підвищений рівень АЛТ/АСТ, білірубіну)
- цитомегаловірус (ЦМВ), виявлений у сечі чи орофарингіальних секретах
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
- Не реєструють гепатит або жовтяницю неінфекційного походження (дефіцит альфа-1 антитрипсину тощо)
- Не реєструють гепатит або жовтяницю внаслідок впливу гепатотоксинів (гепатит, викликаний алкоголем або ацетамінофеном тощо)
- Не реєструють гепатит або жовтяницю внаслідок непрохідності жовчовивідних шляхів (холецистит)
ШКІ-ВЧІ: внутрішньочеревна інфекція, не зазначена в інших пунктах, у тому числі жовчного міхура, печінки (за винятком вірусного гепатиту), селезінки, підшлункової залози, очеревини, піддіафрагмального чи субдіафрагмального простору або інших внутрішньочеревних тканин чи областей, не вказаних в інших пунктах
Внутрішньочеревна інфекція повинна відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з гнійного матеріалу з внутрішньочеревного простору, отриманого під час хірургічної операції або голкової аспіраційної пункційної біопсії
- у пацієнта наявний абсцес або інші ознаки внутрішньочеревної інфекції, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), нудота, блювання, біль у животі чи жовтяниця
- наявні організми, культивовані з відтоку із хірургічно встановленої трубки (наприклад, дренажна система закритої аспірації, відкритий дренаж, Т-подібна дренажна трубка)
- наявні організми, видимі при фарбуванні за Грамом відтоку чи тканини, що їх було отримано під час хірургічної операції або голкової аспіраційної пункційної біопсії
- наявні організми, культивовані з крові, та радіографічне підтвердження інфекції (наприклад, аномальні знахідки при ультразвуковій діагностиці, КТ, МРТ або радіоізотопній діагностиці (галієм, технецієм тощо) або при рентгені живота)
Зверніть увагу на інструкцію з реєстрації
Не реєструють панкреатит (запальний синдром, що характеризується болем у животі, нудотою та блюванням, пов’язаними з високим рівнем ферментів підшлункової залози в сироватці крові), якщо він не визнаний інфекційним за походженням
4.1.8. ІНДШ: інфекція нижніх дихальних шляхів, інша ніж пневмонія
ІНДШ-БРОН: бронхіт, трахеобронхіт, бронхіоліт, трахеїт, без ознак пневмонії
У пацієнта відсутні клінічні або радіографічні ознаки пневмонії
ТА у пацієнта наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), кашель, нове або збільшене виділення мокротиння, хрипота, дихання зі свистом
- позитивний результат культурального дослідження матеріалу, отриманого за допомогою глибокої аспірації трахеї чи трахеотомії
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в респіраторних секретах
Зверніть увагу на інструкцію з реєстрації
Не реєструють як інфекцію хронічний бронхіт у пацієнта з хронічним захворюванням легень, якщо немає ознак гострої вторинної інфекції, що проявляється змінами в організмі
ІНДШ-ЛЕГ: інші інфекції нижніх дихальних шляхів
Інші інфекції нижніх дихальних шляхів повинні відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, виявлені у мазку або культивовані з легеневої тканини чи рідини, у тому числі з рідини плевральної порожнини
- у пацієнта наявний абсцес легень або емпієму, виявлений під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявна порожнина абсцесу, виявлена при радіографічному обстеженні легені
Зверніть увагу на інструкцію з реєстрації
Абсцес легень або емпієму без пневмонії реєструють як ІНДШ-ЛЕГ
4.1.9. НЕО: визначення специфічних неонатальних випадків
- лікар-куратор розпочав відповідну антимікробну терапію для сепсису протягом щонайменше 5 днів
- не було виявлено патогенів при культуральному дослідженні крові або не проводилося тестування щодо їх присутності
- відсутність очевидної інфекції в іншому місці
ТА 2 таких критерії (без іншої очевидної причини):
- гарячка (> 38 °C) або температурна нестабільність (часто трапляється після інкубатора), або гіпотермія 36,5 °C)
- тахікардія (> 200/хв) або нова/збільшена брадикардія (< 80/хв)
- час відновлення капілярного наповнення (ЧВКН) > 2 с
- нове або посилене апное (> 20 с)
- непояснений метаболічний ацидоз
- нова раптова поява симптомів гіперглікемії (> 140 мг/дл)
- інші ознаки сепсису (колір шкіри (тільки якщо не використовують ЧВКН), лабораторні ознаки (C-реактивний білок, інтерлейкін), збільшення потреби у кисні (інтубація), нестабільний загальний стан пацієнта, апатія)
НЕО-ЛПІК: лабораторно підтверджена інфекція кровотоку
принаймні два із такого: температура > 38 °C чи < 36,5 °C, або температурна нестабільність, тахікардія чи брадикардія, апное, збільшений час відновлення капілярного наповнення (ЧВКН), метаболічний ацидоз, гіперглікемія, інша ознака інфекції кровотоку, така як апатія
визнаний патоген, відмінний від коагулаза-негативних стафілококів, культивованиий з крові або спинномозкової рідини (СМР; це включено, оскільки менінгіт у цієї вікової групи зазвичай є гематогенним, тому позитивний результат у СМР можна розглядати як свідчення інфекції кровотоку, навіть якщо результати культуральних досліджень крові є негативними або не проводилися)
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
- для забезпечення послідовності у реєстрації інфекції кровотоку у дорослих (у тому числі вторинної інфекції кровотоку), критерій «організм, не пов’язаний із інфекцією в іншому місці» був вилучений із визначення Neo-KISS для цілей спостереження за частотою захворюваності в певний момент часу в ЄС
- походження неонатальної інфекції кровотоку реєструють у графі «походження інфекції кровотоку»
- якщо захворювання відповідає визначенню випадків і щодо НЕО-ЛПІК, і щодо НЕО-КНСК, захворювання реєструють як НЕО-ЛПІК
НЕО-КНСК: лабораторно підтверджена інфекція кровотоку з коагулаза-негативними стафілококами
- принаймні два із такого: температура > 38 °C або < 36,5 °C, або температурна нестабільність, тахікардія чи брадикардія, апное, збільшений час капілярного наповнення, метаболічний ацидоз, гіперглікемія, інша ознака інфекції кровотоку, така як апатія
- ТА наявність коагулаза-негативних стафілококів, культивованих із крові чи наконечника катетера
- ТА у пацієнта наявне одне з такого: C-реактивний білок > 2,0 мг/дл, співвідношення юних нейтрофілів до загальної кількості > 0,2, лейкоцити < 5/нл, тромбоцити < 100/нл
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
- для забезпечення послідовності у реєстрації інфекції кровотоку у дорослих (у тому числі вторинної інфекції кровотоку), критерій «організм, не пов’язаний із інфекцією в іншому місці» був вилучений із визначення Neo-KISS для цілей спостереження за частотою захворюваності в певний момент часу в ЄС
- походження неонатальної інфекції кровотоку реєструють у графі «походження інфекції кровотоку»
- якщо захворювання відповідає визначенню випадків і щодо НЕО-ЛПІК, і щодо НЕО-КНСК, захворювання реєструють як НЕО-ЛПІК
- ТА новий інфільтрат, консолідація чи плевральний випіт на рентгені грудної клітки
- ТА принаймні чотири з такого: температура > 38 °C або < 36,5 °C, або температурна нестабільність, тахікардія чи брадикардія, тахіпное чи апное, задишка, збільшення респіраторних секретів, нова раптова поява гнійного мокротиння, виділення патогенну із респіраторних секретів, C-реактивний білок > 2,0 мг/дл, співвідношення юних нейтрофілів до загальної кількості > 0,2
НЕО-НЕК: некротичний ентероколіт
Гістопатологічні свідчення некротичного ентероколіту
принаймні одна характерна радіографічна аномалія (пневмоперитонеум, пневматоз кишечника, незмінні «жорсткі» петлі тонкої кишки), а також принаймні два з такого, без іншого пояснення: блювання, здуття живота, неперетравлені рештки, стійка мікроскопічна або значна кількість крові у випорожненнях
Два або більше серійні рентгени грудної клітки або результати КТ із сугестивним зображенням пневмонії для пацієнтів із супутнім серцевим або легеневим захворюванням. Для пацієнтів без супутнього серцевого чи легеневого захворювання достатньо одного однозначного рентгена або КТ
ТА принаймні один із таких симптомів
- гарячка > 38 °C без іншої причини
- лейкопенія (< 4 лейкоцитів/мм-3) або лейкоцитоз (≥ 12 000 лейкоцитів/мм-3)
ТА принаймні одне з такого (або принаймні два, якщо тільки клінічна пневмонія = ПН 4 або ПН 5)
- нова раптова поява гнійного мокротиння, або зміна характеру мокротиння (кольору, запаху, кількості, консистенції)
- кашель, задишка або тахіпное
- сугестивна аускультація (хрипи або звуки бронхіального дихання), хрипота, дихання зі свистом
- погіршений газообмін (наприклад, ненасичення крові киснем, підвищення потреби в кисні або підвищена потреба у вентиляції)
та, відповідно до використаного методу діагностики,
(a) Бактеріологічна діагностика, здійснена за допомогою:
позитивний кількісний результат культурального дослідження з мінімально зараженого зразка НДШ (-22) (ПН 1)
- бронхоальвеолярного лаважу (БАЛ) із порогом ≥ 10-4 КУО (-23)/мл або ≥ 5 % клітин, отриманих з БАЛ, із вмістом внутрішньоклітинних бактерій при прямому мікроскопічному дослідженні (класифікується за діагностичною категорією БАЛ)
- захищеної щітки (захищена щітка Вімберлі) з порогом ≥ 10-3 КУО/мл
- дистального захищеного аспірату (ДЗА) з порогом ≥ 10-3 КУО/мл
позитивний кількісний результат культурального дослідження з можливо зараженого зразка НДШ (ПН 2)
- кількісний показник культури зі зразка НДШ (наприклад, шляхом ендотрахейної аспірації) з порогом у 10-6 КУО/мл
(b) Альтернативні мікробіологічні методи (ПН 3)
- позитивний результат культурального дослідження крові, не пов’язаний із іншим джерелом інфікування
- позитивне зростання культури у рідині плевральної порожнини
- плевральний або легеневий абсцес із позитивним результатом голкової аспіраційної пункційної біопсії
- гістологічне легеневе обстеження підтверджує пневмонію
- позитивні результати обстеження на пневмонію із вірусом або конкретними збудниками (наприклад, Legionella, Aspergillus, мікобактерії, мікоплазма, Pneumocystis jirovecii):
- позитивне виявлення вірусного антигена чи антитіла з респіраторних секретів (наприклад, за допомогою ІФА, FAMA, аналізу одношарової культури клітин, ПЛР)
- позитивний результат прямого обстеження або позитивний результат культурального дослідження матеріалу з бронхіальних секретів чи тканини
- сероконверсія (наприклад, віруси грипу, Legionella, Chlamydia)
- виявлення антигенів у сечі (Legionella)
- позитивний результат культурального дослідження мокротиння або некількісна культура у зразку НДШ (ПН 4)
- без позитивної мікробіології (ПН 5)
- Один однозначний рентген або КТ може бути достатнім для поточного епізоду пневмонії для пацієнтів із супутнім серцевим або легеневим захворюванням, якщо можливо порівняти з попередніми рентгенами.
- Критерії для ПН 1 і ПН 2 були підтверджені без попередньої антимікробної терапії. Проте, це не виключає можливість встановлення діагнозів ПН 1 і ПН 2 у разі попередньої антимікробної терапії.
Інтубатор-асоційована пневмонія (ІАП)
Пневмонія визначається як інтубатор-асоційована (ІАП), якщо інвазивний дихальний пристрій застосовувався (навіть з перервами) протягом 48 годин, що передували появі інфекції
Примітка: пневмонія, інтубація для якої була розпочата у день її появи, без додаткової інформації про послідовність подій, не вважається ІАП
4.1.11. РЕПР: інфекція репродуктивного тракту
Ендометрит повинен відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з рідини або тканини з ендометрію, які було отримано під час хірургічної операції, шляхом голкової аспіраційної пункційної чи браш-біопсії
- у пацієнта наявні принаймні 2 такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), біль у животі, больова чутливість у матці або гнійний відтік із матки
Зверніть увагу на інструкцію з реєстрації
Післяпологовий ендометрит реєструють як інфекційну хворобу, пов’язану з наданням медичної допомоги, за винятком випадків, коли амніотичну рідину було інфіковано на час госпіталізації, або якщо пацієнта було госпіталізовано через 48 годин після розриву мембрани
Епізіотомічні інфекції повинні відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:
- у пацієнта після вагінальних пологів наявний гнійний відтік із місця епізіотомії
- у пацієнта після вагінальних пологів наявний абсцес місця епізіотомії
Інфекції культі піхви повинні відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:
- у пацієнта після гістеректомії наявний гнійний відтік з культі піхви
- у пацієнта після гістеректомії наявний абсцес у культі піхви
- у пацієнта після гістеректомії наявні патогени, культивовані з рідини чи тканин, отриманої з культі піхви
Зверніть увагу на інструкцію з реєстрації
Інфекції культі піхви реєструються як ІОХВ-О, якщо дотримані інші критерії для ІОХВ (протягом 30 днів після гістеректомії)
РЕПР-ІРЕП: інші інфекції чоловічого чи жіночого репродуктивного тракту (придатка яєчка, сім’яних залоз, предміхурової залози, піхви, яєчників, матки або інших глибоких тканин тазу, за винятком ендометриту та інфекцій культі піхви)
Інші інфекції чоловічого чи жіночого репродуктивного тракту повинні відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з тканини або рідини з ураженого місця
- у пацієнта наявний абсцес або інші ознаки інфекції ураженого місця, виявлені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявні 2 такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), нудота, блювання, біль, больова чутливість або дизурія
- наявність організмів, культивованих із крові
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
- Ендометрит реєструють як ЕМЕТ
- Інфекції культі піхви реєструють як КУЛП
4.1.12. ІОХВ: інфекція області хірургічного втручання
Примітка: Усі визначення повинні вважатися підтвердженими для цілей нагляду за реєстрацією.
Інфекція виникає протягом 30 днів після операції ТА інфекція вражає тільки шкіру та підшкірну тканину в розрізі ТА принаймні одне з такого:
- гнійний відтік із поверхневого розрізу з лабораторним підтвердженням або без нього
- організми, виділені з отриманої в стерильних умовах культури рідини або тканини з поверхневого розрізу
- принаймні одна з таких ознак або симптомів інфекції: біль або больова чутливість, локалізований набряк, почервоніння чи жар ТА поверхневий розріз був умисно розкритий хірургом, крім випадків, коли розріз є культурально-негативним
- діагноз щодо поверхневої інцизійної ІОХВ встановив хірург або закріплений лікар
Інфекція виникає протягом 30 днів після операції, якщо не був встановлений імплантат, або протягом 90 днів, якщо був встановлений імплантат ТА інфекція пов’язана з операцією ТА інфекція вражає глибокі м’які тканини (наприклад, фасцію, м’язи) у розрізі ТА принаймні одне з такого:
- гнійний відтік з глибокого розрізу, але не з компоненту органа/порожнини області хірургічного втручання
- глибокий розріз мимовільно розкривається або навмисно відкривається хірургом, коли пацієнт має принаймні одну таку ознаку чи симптом: гарячка (> 38 °C), локалізований біль або больова чутливість, крім випадків, коли розріз є культурально-негативним
- абсцес або інша ознака інфекції, пов’язаної з глибоким розрізом, виявлений при безпосередньому обстеженні, під час повторної операції або при гістопатологічному чи рентгенологічному обстеженні
- діагноз щодо глибокої інцизійної ІОХВ встановив хірург або закріплений лікар
Інфекція виникає протягом 30 днів після операції, якщо не був встановлений імплантат, або протягом 90 днів, якщо був встановлений імплантат ТА інфекція пов’язана з операцією ТА інфекція вражає будь-яку анатомічну частину (наприклад, органи та порожнини), крім самого розрізу, яка була відкрита чи була об’єктом маніпуляцій під час операції ТА принаймні одне з такого:
- гнійний відтік із трубки, встановленої через колоту рану в орган/порожнину
- наявність організмів, виділених із отриманої в стерильних умовах культури, рідини або тканини в органі/порожнині
- абсцес або інша ознака інфекції, пов’язаної з органом/порожниною, виявлена при безпосередньому обстеженні, під час повторної операції або при гістопатологічному чи рентгенологічному обстеженні
- діагноз щодо ІОХВ органа/порожнини, поставлений хірургом або закріпленим лікарем
4.1.13. ШМТ: інфекція шкіри та м’яких тканин
Інфекції шкіри повинні відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявний гнійний відтік, пустули, везикули або фурункули
- у пацієнта наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: біль або больова чутливість, локалізований набряк, почервоніння чи жар
- наявність організмів, культивованих з аспірату чи відтоку з ураженого місця; якщо організми належать до нормальної флори шкіри (наприклад, дифтероїди (види Corynebacterium spp.), види Bacillus (не B. anthracis) spp., види Propionibacterium spp., коагулаза-негативні стафілококи (у тому числі Staphylococcus epidermidis), стрептококи групи viridans, види Aerococcus spp., види Micrococcus spp.), вони повинні бути чистою культурою
- наявність організмів, культивованих із крові
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в інфікованій тканині чи крові
- багатоядерні гігантські клітини, виявлені при мікроскопічному дослідженні ураженої тканини
- діагностичний окремий титр антитіл (IgM) або 4-кратне зростання (IgG) для патогена у парних сироватках
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
- Інфіковані пролежні реєструють як ШМТ-ПРОЛ
- Інфіковані опіки реєструють як ШМТ-ОПІК
- Абсцес грудної клітки або мастит реєструють як ШМТ-ГРУД
ШМТ-МТ: м’які тканини (некротичний фасціїт, інфекційна гангрена, некротичний целюліт, інфекційний міозит, лімфаденіт або лімфангіт)
Інфекції м’яких тканин повинні відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:
- у пацієнта наявні організми, культивовані з тканини або відтоку із ураженого місця
- у пацієнта наявний гнійний відтік з ураженого місця
- у пацієнта наявний абсцес або інші ознаки інфекції, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявні принаймні 2 такі ознаки чи симптоми в ураженому місці без іншої визнаної причини: локалізований біль або больова чутливість, почервоніння, набряк або жар
- наявність організмів, культивованих із крові
- позитивний результат тесту на виявлення антигена в крові чи сечі (наприклад, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Streptococcus групи B, видів Candida spp.)
- діагностичний окремий титр антитіл (IgM) або 4-кратне зростання (IgG) для патогена у парних сироватках
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
- Інфіковані пролежні реєструють як ШМТ-ПРОЛ
- Інфекцію глибоких тканин тазу реєструють як РЕПР-ІРЕП
ШМТ-ПРОЛ: пролежні, у тому числі поверхневі та глибокі інфекції
Інфекції пролежнів повинні відповідати такому критерію:
- у пацієнта наявні принаймні 2 такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: почервоніння, больова чутливість або набряк країв пролежня
- наявність організмів, культивованих із належним чином відібраної рідини або тканини
- наявність організмів, культивованих із крові
Опікові інфекції повинні відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:
- у пацієнта відбулися зміни вигляду або характеру опікової рани, такі як швидке відділення струпів, або зміна кольору струпів на темно-коричневий, чорний або фіолетовий, або набряк на краю рани
- та гістологічне обстеження біопсії опіку засвідчує інвазію організмів у суміжну здорову тканину
- у пацієнта відбулися зміни вигляду або характеру опікової рани, такі як швидке відділення струпів, або зміна кольору струпів на темно-коричневий, чорний або фіолетовий, або набряк на краю рани
- наявність організмів, культивованих із крові, за відсутності іншої інфекції, яку можливо ідентифікувати
- виділення вірусу простого герпесу, гістологічна ідентифікація включень за допомогою світлової чи електронної мікроскопії, або візуалізація вірусних частинок за допомогою електронної мікроскопії у біопсії чи зіскобах висипу
- у пацієнта з опіком наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C) або гіпотермія (< 36 °C), гіпотензія, олігурія (< 20 куб.см/год), гіперглікемія при попередньо допустимому рівні дієтичних вуглеводів, або сплутаність свідомості
- гістологічне обстеження біопсії опіку засвідчує інвазію організмів у суміжну здорову тканину
- наявність організмів, культивованих із крові
- виділення вірусу простого герпесу, гістологічна ідентифікація включень за допомогою світлової чи електронної мікроскопії, або візуалізація вірусних частинок за допомогою електронної мікроскопії у біопсії чи зіскобах висипу
ШМТ-ШРУД: абсцес грудної клітки або мастит
Абсцес грудної клітки або мастит повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:
- у пацієнта наявна позитивна культура в ураженій тканині грудної клітки або рідині, яку було отримано при розрізі та дренуванні чи голковій аспіраційній пункційній біопсії
- у пацієнта наявний абсцес грудної клітки або інші ознаки інфекції, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження
- у пацієнта наявна гарячка (> 38 °C) та локалізоване запалення грудної клітки
ТА лікар діагностував абсцес грудної клітки
4.1.14. СИС: системна інфекція
СИС-ГІ: генералізована інфекція
Генералізована інфекція - це інфекція, яка уражає низку органів або систем, без єдиного очевидного місця інфікування, зазвичай вірусного походження, та з ознаками чи симптомами без іншої визнаної причини, та сумісна з інфекційним ураженням низки органів або систем
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
- Цей код використовують щодо вірусних інфекцій низки органів або систем (наприклад, кір, епідемічний паротит, краснуха, вітряна віспа, інфекційна еритема). Такі інфекції часто можуть бути ідентифіковані за одними клінічними критеріями.
- Цей код не використовують щодо інфекційних хвороб, пов’язаних із наданням медичної допомоги, з багатьма місцями локалізації метастазів, таких як бактеріальний ендокардит; реєструють тільки первинне місце таких інфекцій
- Гарячку невідомого походження (ГНП) не реєструють як СИС-ГІ
- Вірусні екзантеми та хвороби висипання реєструють як СИС-ГІ
СИС-НТІЛ: невизначена тяжка інфекція, що лікується
У пацієнта наявне принаймні одне з такого:
- клінічні ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини
- гіпотензія (систолічний тиск < 90 мм ртутного стовпчика)
- чи олігурія (20 см-3 (мл)/год)
та культуральне дослідження крові не проводилося або не виявлено організмів чи антигена у крові
ТА відсутня очевидна інфекція в іншому місці
ТА лікар призначає терапію від сепсису
Зверніть увагу на інструкції з реєстрації
Цей код не використовують без крайньої необхідності
Щодо СИС-НТІЛ у новонароджених, використовують визначення випадків НЕО-КСЕП (див. нижче)
4.1.15. ІСШ: інфекція сечових шляхів
ІСШ-А: мікробіологічно підтверджена симптоматична ІСШ
У пацієнта наявна принаймні одна така ознака чи симптом без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), імперативне нетримання сечі, частота сечовипускання, дизурія або больова чутливість у надлобковій ділянці
у пацієнта виділено культуру при дослідженні сечі, тобто ≥ 10-5 мікроорганізмів на 1 мл сечі з не більше ніж двома видами мікроорганізмів.
ІСШ-Б: мікробіологічно непідтверджена симптоматична ІСШ
У пацієнта наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), імперативне нетримання сечі, частота сечовипускання, дизурія або больова чутливість у надлобковій ділянці
- позитивний результат індикаторної смужки на лейкоцитарну естеразу та/або нітрати
- зразок сечі з лейкоцитурією ≥ 10-4 лейкоцитів/мл або ≥ 3 лейкоцитів/в полі видимості при подальшому збільшенні у нецентрифугованому зразку сечі
- наявність організмів, видимих при фарбуванні за Грамом нецентрифугованого зразка сечі
- принаймні два культуральні дослідження сечі з повторним виділенням одного й того ж уропатогена (грамнегативних бактерій або Staphylococcus saprophyticus) з ≥ 10-2 колоній/мл сечі у зразках, отриманих іншим шляхом, ніж природне сечовипускання
- ≤ 10-5 колоній/мл одного патогена (грамнегативних бактерій або Staphylococcus saprophyticus) у пацієнта, якого лікують ефективним антимікробним препаратом проти інфекції сечових шляхів
- лікар діагностував інфекцію сечових шляхів
- лікар призначив відповідну терапію проти інфекції сечових шляхів
Асимптоматичну бактеріурію не реєструють, але інфекції кровотоку, які є вторинними до асимптоматичної бактеріурії, реєструють як ІК з В-ІСШ як джерелом (походженням)
Інфекція сечових шляхів визначається як катетер-асоційована, якщо постійний сечовий катетер застосовувався (навіть з перервами) протягом 7 днів, що передували появі інфекції
4.2. ЗАГАЛЬНЕ ВИЗНАЧЕННЯ ВИПАДКІВ ІНФЕКЦІЇ КРОВОТОКУ, ЗУМОВЛЕНИХ СПЕЦИФІЧНИМИ ПАТОГЕНАМИ
Принаймні одне позитивне культуральне дослідження крові на Staphylococcus aureus, або Klebsiella pneumoniae, або Escherichia coli, або Enterococcus faecium, або Enterococcus faecalis, або Pseudomonas aeruginosa, або видів Acinetobacter, або Streptococcus pneumoniae.
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
Результати випробувань антимікробної чутливості необхідно реєструвати відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено Європейською мережею нагляду за антибіотикорезистентністю (EARS-Net) ЄЦКЗ (-24), зокрема:
- для Staphylococcus aureus: чутливість до метициліну та інших протистафілококових бета-лактамів;
- для Enterococcus faecium та Enterococcus faecalis: чутливість до глікопептидів;
- для Klebsiella pneumoniae та Escherichia coli: чутливість до карбапенемів, а також чутливість до колітину в карбапенем-резистентних ізолятах;
- для Pseudomonas aeruginosa та видів Acinetobacter: чутливість до карбапенемів.
4.3. ВИДОВЕ ВИЗНАЧЕННЯ ВИПАДКІВ ТА КЛАСИФІКАЦІЯ АНТИБІОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТІ ДО АНТИМІКРОБНИХ ПРЕПАРАТІВ
Клінічна резистентність до антимікробних препаратів
Мікроорганізм класифікують як клінічно чутливий, клінічно проміжний (помірно-резистентний) або клінічно резистентний до антимікробного препарату шляхом застосування граничних значень класифікації клінічної резистентності за визначенням EUCAST у стандартизованій методології (або методології, відкоригованої до стандартної методології) (-25), тобто граничних значень класифікації мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) та співвідношень діаметрів їхніх зон інгібування. Граничні значення класифікації можуть бути змінені за належних змін в обставинах.
- мікроорганізм визначають як чутливий (Ч) при такому рівні антимікробного впливу, який пов’язаний із високою ймовірністю терапевтичного успіху.
Клінічно проміжний (помірно-резистентний) (П)
- мікроорганізм визначають як проміжний (помірно-резистентний) (П) при такому рівні активності антимікробного препарату, який пов’язаний із неоднозначним терапевтичним успіхом. Це означає, що інфекція, викликана ізолятом, може бути належним чином вилікувана в ділянках тіла, де препарат концентрується фізично, або може бути використане дозування препарату, яке продукує вищий рівень впливу; воно також визначає буферну зону, завдання якої полягає у тому, щоб запобігати суттєвим розбіжностям у тлумаченнях внаслідок незначних неконтрольованих технічних факторів.
- мікроорганізм визначають як резистентний (Р) при такому рівні антимікробного впливу, який пов’язаний із високою ймовірністю терапевтичної невдачі.
Граничні значення класифікації клінічної резистентності (-25) є такими:
- Ч: МІК ≤ x мг/л; діаметр зони пригнічення росту індикаторних мікроорганізмів при визначенні диско-дифузійним методом ≥ σ мм
- П: МІК > x, ≤ y мг/л; діаметр зони пригнічення росту індикаторних мікроорганізмів при визначенні диско-дифузійним методом ≥ ρ мм, < σ мм
- Р: МІК > y мг/л; діаметр зони пригнічення росту індикаторних мікроорганізмів при визначенні диско-дифузійним методом < ρ мм
- для Staphylococcus aureus, видів Enterococcus, Enterobacteriaceae, у тому числі Klebsiella pneumoniae та Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa та Acinetobacter, ізолят визначають як множинно-резистентний (МНР) на підставі того, що він резистентний до всіх антимікробних препаратів, як зазначають у міжнародній експертній пропозиції щодо тимчасових стандартних визначень набутої резистентності (-26)
- ізолят визначають як підтверджений МНР, якщо він нечутливий (тобто проміжний - П, або резистентний - Р) до всіх препаратів у всіх антимікробних категоріях, що підтверджено результатами досліджень референс-лабораторії або іншої клінічної мікробіологічної лабораторії, що проводить тестування додаткової панелі антимікробних препаратів, окрім тих, які регулярно перевіряються, відповідно до визначень за мікроорганізмами, наведеними у міжнародній експертній пропозиції щодо тимчасових стандартних визначень набутої резистентності (-27)
- ізолят визначають як потенційний МНР, якщо він нечутливий (тобто проміжний - П, або резистентний - Р) до всіх антимікробних препаратів, випробуваних у лабораторії
- ізолят визначають як не-МНР, якщо він чутливий до принаймні одного випробуваного антимікробного препарату
Мікробіологічна резистентність до антимікробних препаратів
Визначення шляхом фенотипування
Мікроорганізм класифікують як такий, що має фенотип дикого типу чи фенотип недикого типу для видів відповідно до епідеміологічних концентрацій/точок відсікання (ЕТВ) EUCAST у стандартизованій методології (або методології, відкоригованій до стандартної методології) (-28) (-29), на основі дистрибуції специфічних для видів МІК та співвідношень діаметрів їхніх зон інгібування.
- мікроорганізм залежно від видів або комплексів видів визначають як організм дикого-типу (ДТ), якщо він позбавлений механізму набутої резистентності, який можливо виявити фенотипуванням
- мікроорганізм залежно від видів визначають як мікроорганізм недикого типу (НДТ), якщо він проявляє принаймні один механізм набутої резистентності, який можливо виявити фенотипуванням
Епідеміологічні точки відсікання (-29) є такими:
- ДТ: ЕТВ ≤ x мг/л; діаметр зони пригнічення росту індикаторних мікроорганізмів при визначенні диско-дифузійним методом ≥ σ мм
- НДТ: ЕТВ > x мг/л; діаметр зони пригнічення росту індикаторних мікроорганізмів при визначенні диско-дифузійним методом < σ мм
Ідентифікація механізму набутої антибіотикорезистентності (наприклад, фермент, що нейтралізує препарат, модифікування типу протеїну, на який спрямований препарат, ефлюксний насос)
Прояв механізму набутої антибіотикорезистентності у мікроорганізму може бути визначений in vitro, а тип механізму може бути ідентифікований із використанням стандартизованої методології згідно з настановами EUCAST для виявлення механізмів резистентності та специфічних резистентностей, що мають клінічне та/або епідеміологічне значення (-30)
Мікроорганізм класифікується як такий, що має генетичний детермінант чи комбінацію детермінантів або не має генетичного детермінанта чи комбінації детермінантів, які наділяють його фенотипом чутливості недикого типу щодо антимікробного препарату (мутація гена, що передається, або ядерного гена). Наявність генетичного детермінанта або комбінації детермінант, які наділяють його фенотипом чутливості недикого типу щодо одного або декількох антимікробних препаратів, може бути продемонстрована шляхом виявлення та ідентифікування відповідної нуклеотидної послідовності (послідовностей) у бактеріальному геномі.
- позитивні: наявність [назва резистентного гена або мутації ядерного гена]
- негативні: відсутність [назва резистентного гена] або дикий тип нуклеотидної послідовності ядерного гена
__________
(-1) Протоколи ЄС, у тому числі майбутні оновлення, можна знайти на такій вебсторінці ЄЦКЗ: https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/eu-protocol-harmonised-monitoring-antimicrobial-resistance-human-salmonella-and- 0
(-2) Клінічні критерії необхідно інтерпретувати з урахуванням наявності альтернативного діагнозу, який може повною мірою пояснити хворобу.
(-3) Результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших альфавірусних інфекцій.
(-4) Депресія, тривога, апатія, відстороненість, галюцинації
(-5) Це включає виразний біль та/або дисестезію
(-6) Типовий вигляд ЕЕГ при спорадичній ХКЯ складається з генералізованих періодичних комплексів із частотою приблизно один раз на секунду. Це іноді може спостерігатися на пізніх стадіях вХКЯ
(-7) Не рекомендовано проводити біопсію мигдаликів в плановому порядку, а також у випадках, коли вигляд ЕЕГ єтиповим для спорадичної ХКЯ; проте така біопсія може бути корисною у випадках, коли клінічні властивості сумісні з вХКЯ, а МРТ не показує високої інтенсивності сигналу таламуса
(-8) Типовий вигляд ЕЕГ при спорадичній ХКЯ складається з генералізованих періодичних комплексів із частотою приблизно один раз на секунду. Це іноді може спостерігатися на пізніх стадіях вХКЯ
(-9) Клінічні критерії необхідно тлумачити з урахуванням наявності альтернативного діагнозу, який може повною мірою пояснити хворобу.
(-10) Результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
(-11) Стандартний протокол ЄЦКЗ щодо нагляду за антибіотикорезистентністю гонококових інфекцій публікують щорічно як частину додатків до щорічного Звіту про нагляд за антимікробною чутливістю гонококових інфекцій у Європі.
Див.: Європейський центр профілактики і контролю захворюваності. Антимікробна чутливість гонококових інфекцій у Європі, www.ecdc.europa.eu
(-12) При реєстрації випадків гепатиту B, держави-члени мають розрізняти гостру та хронічну форми захворювання відповідно до вимог ЄЦКЗ.
(-13) При реєстрації випадків гепатиту C, держави-члени повинні розрізняти гостру та хронічну форми захворювання відповідно до вимог ЄЦКЗ.
(-14) Настанови ЄФНТ щодо діагностики та лікування лайм-нейробореліозу в Європі, Європейський вісник неврології 17, 8-16: doi: 10.1111 / j.1468-1331.2009.02862.x
(-15) Критерії реєстрації публікуються щороку як частина Протоколу про реєстрацію антибіотикорезистентності (АМР). Див.: Європейська система нагляду. Протокол про реєстрацію антибіотикорезистентності (АМР). Європейська мережа нагляду за антибіотикорезистентністю (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu
(*1) На етапі елімінації, у деяких ситуаціях можливо розглядати проведення додаткових аналізів, щоб виключити помилково-позитивні результати на IgM (Посібник ВООЗ стосовно лабораторного нагляду за вірусами кору та краснухи, 2017 рік).
(-16) Протоколи ЄС, у тому числі майбутні оновлення, можна знайти на такій вебсторінці ЄЦКЗ: https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/eu-protocol-harmonised-monitoring-antimicrobial-resistance-human-salmonella-and- 0
(-17) Тісний контакт означає особу, яка піклувалася про осіб, жила разом із особами або мала прямий контакт з респіраторними секретами, біологічними рідинами та/або виділеннями (наприклад, фекаліями) осіб, що мали ТГРС.
(-18) У цьому контексті поняття «працівник системи охорони здоров’я» включає весь персонал лікарні. Визначення терміну «пункт надання медичної допомоги», в якому виник кластер захворювання, залежить від місцевої ситуації. Розмір пункту надання медичної допомоги може варіюватися від закладу надання медичної допомоги в цілому, якщо він невеликий, до окремого відділення або палати великої спеціалізованої лікарні.
(-19) Результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від вакцинального статусу та попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
(-20) Критерії реєстрації щороку включаються до звіту Європейського центру профілактики і контролю захворюваності (ЄЦКЗ)/Європейського регіонального бюро ВООЗ щодо нагляду за туберкульозом і його моніторинг у Європі. www.ecdc.europa.eu.
(-21) ЦВК = центральний венозний катетер, ПВК = периферійний венозний катетер. Колонізацію центрального венозного катетера не реєструють. КАІК3 (-ЦВК або -ПВК) також є інфекцією кровотоку, джерелом якої є КАІК-ЦВК або КАІК-ПВК, відповідно; проте коли реєструють КАІК3, не потрібно реєструвати ІК у спостереженні за частотою захворюваності в певний момент часу; мікробіологічно підтверджену ІК реєструють як КАІК3
(-22) НДШ = нижні дихальні шляхи
(-23) КУО = колонієутворювальні одиниці
(-24) Критерії реєстрації публікуються щороку як частина Протоколу про реєстрацію антибіотикорезистентності (АМР). Див.: Протокол про реєстрацію антибіотикорезистентності (АМР). Європейська мережа нагляду за антибіотикорезистентністю (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu
(-25) http://www.eucast.org/clinical_breakpoints/. Замість МІК або диско-дифузійного методу можуть бути використані еквівалентні кількісні методи випробування антимікробної чутливості (АМЧ), якщо вони схвалені EUCAST.
(-26) Magiorakos AP, та ін. Множинно-резистентні, широко-резистентні та пан-резистентні бактерії: міжнародна експертна пропозиція щодо тимчасових стандартних визначень набутої резистентності. Clin Microbiol Infect. 2012, бер.;18(3):268-81. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X14616323
(-27) Magiorakos AP, та ін. Множинно-резистентні, широко-резистентні та пан-резистентні бактерії: міжнародна експертна пропозиція щодо тимчасових стандартних визначень набутої резистентності. Clin Microbiol Infect. 2012, бер.;18(3):268-81. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X14616323
(-28) http://www.eucast.org/ast_of_bacteria/
(-29) http://www.eucast.org/mic_distributions_and_ecoffs/
(-30) http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Resistance_mechanisms/EUCAST_detection_of_resistance_mech
{Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua}