ВІДПОВІДНІСТЬ НА ОСНОВІ ЦІЛКОВИТОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ДЛЯ КОМПОНЕНТІВ БЕЗПЕКИ ДЛЯ ЛІФТІВ
Він повинен повідомити виробника про своє рішення. Повідомлення містить висновки оцінювання та обґрунтоване рішення про оцінку.
4. Нагляд під відповідальність нотифікованого органу
4.1. Метою нагляду є забезпечення належного виконання виробником обов’язків, що випливають із схваленої системи якості.
4.2. Для цілей оцінювання виробник повинен надати нотифікованому органу доступ до місць, де здійснюється проектування, виготовлення, інспектування, випробування і зберігання, а також всю необхідну інформацію, зокрема:
(a) документацію стосовно системи якості;
(b) протоколи (записи) щодо якості, передбачені частиною системи управління якістю, яка стосується проектування, такі як результати аналізів, розрахунків, випробувань;
(c) технічну документацію на виготовлені компоненти безпеки для ліфтів;
(d) протоколи (записи) щодо якості, передбачені частиною системи цілковитого забезпечення якості, яка стосується виробництва, такі як звіти про інспектування та дані випробувань і калібрувань, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу.
4.3. Нотифікований орган проводить періодичні аудити, щоб пересвідчитися в тому, що виробник підтримує й застосовує систему якості, а також надає виробнику звіт про аудит.
4.4. Крім того, нотифікований орган може без попередження відвідувати виробника. Під час таких відвідувань нотифікований орган може за необхідності проводити випробування або доручати їх проведення для перевірки належного функціонування системи якості. Він надає виробнику звіт про результати відвідування та звіт про результати випробувань, якщо їх було проведено.
5. Знак СЕ і декларація про відповідність вимогам ЄС
5.1. Виробник повинен наносити знак СЕ і під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3.1, його ідентифікаційний номер на кожний окремий компонент безпеки для ліфтів, що відповідає умовам, зазначеним у пункті 1.
5.2. Виробник повинен скласти письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для кожного компонента безпеки для ліфтів і зберігати копію такої декларації для надання національним органам протягом 10 років після введення відповідного компонента безпеки для ліфтів в обіг. У декларації про відповідність вимогам ЄС повинен бути ідентифікований компонент безпеки для ліфтів, для якого її складено.
6. Виробник протягом 10 років після введення компонента безпеки для ліфтів в обіг зберігає для надання національним органам:
(a) документацію, зазначену в пункті 3.1(e);
(b) технічну документацію, зазначену в пункті 3.1(d);
(c) інформацію про зміну, зазначену в першому параграфі пункту 3.5;
(d) рішення та звіти нотифікованого органу, зазначені у третьому параграфі пункту 3.5 і пунктах 4.3 і 4.4.
7. Кожен нотифікований орган повинен інформувати свій нотифікуючий орган щодо рішень про схвалення системи якості, які були видані чи скасовані, та періодично чи на запит повинен надавати своєму нотифікуючому органу перелік рішень про схвалення системи якості, у видачі яких він відмовив, дію яких від призупинив та щодо яких він встановив інші обмеження.